2022年中国骨科植入物行业发展状况及未来发展趋势.docx

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B.102022年我国骨科植入物行业发展状况和未来发展趋势

许书富李仁耀*

摘要：2022年我国骨科植入物市场销售规模达320亿元，比上年下降

6%。在人口老龄化和国家政策的推动下，我国骨科行业进入快速增长和国产替代进口的双重发展阶段。骨科植入物主要细分领域为创伤、关节、脊柱及运动医学。随着创伤、关节、脊柱三大主要细分领域国家组织集中带量采购逐步落地，骨科植入物的国产化节奏开始加快，市场竞争激烈。国产医疗器械厂商推进提升自主研发、创新发展能力，加强对可降解材料、增材制造技术、智能骨科等方面的探索和研究。通过创新，我国高科技产品将逐渐满足市场新需求，企业将推进国产医疗器械向高端制造升级，依靠创新

骨科医疗器械作为自身持续发展的动力源泉。

关键词：医疗卫生集中带量采购国产化增材制造

近年来国家颁布了多项重磅政策，包括《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》《关于完善骨科“手术机器人”“3D打印”等辅

助操作价格及相关政策的指导(征求意见稿)》等，医疗健康行业改革持

、许书富，北京纳通科技集团有限公司正天事业部总经理；李仁耀，北京纳通科技集团有限公司小骨科事业部总经理。

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医疗器械蓝皮书

续深化。中国骨科植入物行业在更规范发展的同时，也在加速技术创新与产品研发迭代。本文结合行业情况及政策导向，重点对2022年骨科植入物行业的发展状况、热点、创新领域技术和发展趋势等进行调研及分析，以期为

骨科植入物行业的可持续发展提供信息参考。

一2022年我国骨科植入物行业概况

(一)行业概况

近几年，在老龄化加剧①、疫情防控等因素影响下，医疗资源配置和服务需求规模显著扩大。国家对医疗卫生的投入逐年加大，并不断加强对骨科

植入物行业的规范监管。

2022年5月国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》②,指出开展药品耗材集中带量采购工作，推进医疗服务价格改革，推进医保支付方式改革等是2022年的重点任务。在多项改革政策影响下，国家多部门聚焦骨科医疗行业，进行强力监督并开展调整改革，以此调控患

者需求与医疗资源保障之间的矛盾。

(二)细分市场情况

2022年国家药品监督管理局(NMPA)共批准骨科第三类医疗器械注册证356张，其中国产329张，进口27张。数据显示，创伤产品105张，其中国产103张，进口2张；关节产品76张，其中国产64张，进口12张；脊柱产品99张，其中国产94张，进口5张；运动医学产品76张，其中国产68张，进口8张。2022年，骨科国产第三类医疗器械注册证占获批总数的92.4%,这标志着国内企业在我国骨科领域的后发优势明显。随着科学

技术的发展，我国企业在稳步推进常规产品取证的同时也在加强创新医疗器

①罗守贵、谈义良：《中国养老行业发展报告2022》,上海交通大学出版社，2022。②/.

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2022年我国骨科植入物行业发展状况和未来发展趋势

械产品的布局。2022年，国家药品监督管理局共批准55个创新医疗器械产品上市，其中骨科相关创新医疗器械涉及植入式脊髓神经刺激类和手术导航

定位类系统，共计9个①,创新医疗器械产品获批数量呈上升趋势。

2022年，受新冠肺炎疫情影响，以及随着国家组织人工关节集中带量采购、河南牵头的十二省(区、市)与京津冀“3+N”两个联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购落地，我国骨科植入物市场销售规模为320亿元，比2021年下降6%(见表1)。创伤、关节市场预计在2023年末触

底反弹。

表12020~2022年中国骨科植入物市场销售情况

单位：亿元，%

类别

2020年

2021年

2022年

2022年同比增长率

创伤

关节

脊柱

运动医学

90

94

89

25

98

108

102

32

72

89

118

41

-27

-18

16

28

总计

298

340

320

-6

资料来源：王宝亭、耿鸿武主编《中国医疗器械行业发展报告(2022)》,社会科学文献出版社，2022,第114页。

进口品牌在集采报量中，终端价降幅相对较大，产品利润进一步压缩，渠道优势减弱。国产龙头企业在产品研发、生产制造、渠道推广、仓储配送等方面的规模化优势进一步凸显，国产龙头企业市场占有率有望提升，骨科

植入物行业集中度将持续提高。

1.创伤

受疫情防控影响，相关意外创伤的发生率降低；且在河南牵头的十二省(区、市)与京津冀“3+N”两个联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购落

地的大背景下，创伤植入物价格降幅较大，导致了整体市场销售额的下降。

①国家药品监督管理局：《2022