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例1参麦注射液、生脉注射液及参附注射液的比较参麦注射液是由红参、麦冬制备而成的中药复方注射剂,其功能主治:益气固脱,养精生阴、生脉。用于治疗气阴两虚型之休克。生脉注射液由红参、麦冬、五味子组成。其功能主治:益气养阴,复脉固脱。用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短等心源性休克、感染性休克等。参附注射液由红参、附子组成。其功能主治:回阳救逆,益气固脱。主用于阳气暴脱的厥脱症(感染性休克、失血性、失液性休克等)。从西医理解。三药都可治疗休克,但中医讲究辨证论治,还是应遵循中医用药规律,辨证施治。第30页,课件共45页,创作于2023年2月上述中药注射剂,生脉较之参麦增加了五味子成分,五味子有加强和调节心肌细胞能量代谢,改善心肌营养和功能等作用,可增强红参、麦冬的抗休克作用。参麦、生脉在休克早期,生命体征刚开始不稳定时,临床见到肢体温暖、口干、面色潮红、舌红少苔、脉细数的情况下应用较为理想。参附注射液中的附子为大辛大热之药,具有强烈的温阳回逆作用,可进一步增强红参的回阳复脉功效,对于表现为四肢厥冷,口唇紫绀,面色苍白等冷休克作用佳(在休克中后期,生命体征进一步衰退时)。第31页,课件共45页,创作于2023年2月例2.醒脑静注射液和刺五加注射液治疗脑梗死的使用以脑梗死为例:醒脑静注射液和刺五加注射液都有治疗作用。醒脑静注射液药性偏凉。适用于火热型脑梗死;刺五加注射液药性偏温补,适用于虚寒型脑梗死。如果不加以辨证,则将会使虚寒型脑梗死“雪上加霜”,使火热型脑梗死“火上浇油”。由此可知,西药的化学结构决定了其临床用途,而中药的作用主要体现在药性上。综上所述,如果能根据中医理论,严格掌握适应症,正确选择药物,则可提高用药的有效性和安全性。第32页,课件共45页,创作于2023年2月第1页,课件共45页,创作于2023年2月Contents如何认识中药注射剂1中药注射剂发展应借鉴的历程(以金纳多为例)23中药注射剂的上市后再评价4中药注射剂在处方点评中需思考的几个问题5加强管理的措施第2页,课件共45页,创作于2023年2月一、如何认识中药注射剂中药注射剂是中药现代化发展的产物,是传统中药与现代制剂技术的有机结合。作为我国独创的新剂型,中药注射剂肩负着促进我国中药振兴和发展的重大使命。中药注射剂的出现,打破了中医药“慢郎中”印象,丰富了中药传统的给药方式,拓展了中药的使用范围。第3页,课件共45页,创作于2023年2月1.中药注射剂的现代定位中药的发展史,是不断吸取新事物的过程,具有中药特性的现代剂型在中医药治疗理论指导下所用的药物都可纳入中药的范畴。中药的发展从不拘泥于形式,自古便有汤、膏、丹、丸、散等多种剂型,也存在口服、涂、喷、敷、洗、灸、熏等多种给药形式,因此不能因为将形态各异的饮片变成了无菌安瓿瓶的液体,就断定中药注射剂不属于中药。第4页,课件共45页,创作于2023年2月除了单味中药的注射液品种之外,中药注射剂绝大部分是来源于中药复方提取物或从多味中药中提取组成的复方制剂,例如生脉注射液与原方生脉饮及其糖浆剂、胶囊剂等相比,均可益气养阴,复脉固脱。然而,由于生脉注射液作用强劲、迅速,更适合于治疗气阴两亏,元气欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等见上述证候者的危急重症。第5页,课件共45页,创作于2023年2月2.制剂依据中药的复杂性是中药现代化发展亟需解决的首要问题,去杂存精是现代中药制剂过程的核心思想,在原有膏丹丸散的基础上改剂成片剂、胶囊剂等都是围绕该思想开展的。中药注射剂亦不例外,根据其法典定义,即饮片经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂,可知中药注射剂需提取与纯化,去杂存精是中药注射剂制剂的关键。第6页,课件共45页,创作于2023年2月中药注射剂为了保证安全性和可控性,尽可能的保留“精而有效”的物质组成,一方面剔除方药中无效的成分和可能引发不良反应的蹂质等过敏物质,另一方面对有效成分进行富集,中药注射剂的制剂过程绝不等同于单纯的成分分离,而是在中医药理论的指导下,在保证药效的前提下,注重药物与药物的配伍,组分与组分之间的比例,力争在提取、纯化的过程中保存中药原方所具有的中医药功能与主治的特色。第7页,课件共45页,创作于2023年2月“去杂存精”的研究工作是长期而艰难的,是中药制剂研究中的重点和难点,现阶段的除杂工艺中,“杂”中尚有可用的成分,“杂”的拮抗也可
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