药物分析(绪论)完整版本.pptVIP

新年新气象祝同学们新学期：身体健康！学习进步！

药物分析-PharmaceuticalAnalysis-

“眼睛学科”药物分析学是一门哪里有药物——哪里就有药物分析哪里的药物分析技术应用得好——哪里的研究就越透彻为药品的安全、有效、质量可控保驾护航

有趣的计算如果令A、B、C、D……X、Y、Z这26个英文字母，分别等于1%、2%、3%、4%……、24%、25%、26%，那么我们就能得出如下有趣的结论：

HARDWORK：H+A+R+D+W+O+R+K=8%+1%+18%+4%+23%+15%+18%+11%=98%KNOWLEDGE：K+N+O+W+L+E+D+G+E=11%+14%+15%+23%+12%+5%+4%+7%+5%=96%

LOVE：=54%LUCK：=47%MONEY：=72%LEADERSHIP：=97%ATTITUDE：A+T+T+I+T+U+D+E=1%+20%+20%+9%+20%+21%+4%+5%=100%GAME：26%PLAY：=54%

我们对待工作、生活的态度能够使我们的生活达到100%的圆满！

态度决定一切细节决定成败没有任何借口

学习好的两大法宝端正态度掌握正确的学习方法

根据中华人民共和国人事部、国家药品监督管理局人发[1999]34号文件精神，国家执业药师资格考试分为四个科目1.药事管理与法规2.药学综合知识与技能3.药学专业知识（一）4.药学专业知识（二）

药学专业知识（一）药物分析（40%）药理学（60%）药剂学（60%）药物化学（40%）药学专业知识（二）

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第一节药物分析的性质和任务第二节药品质量标准与药典第三节药品质量与管理规范第四节药物分析的发展概略第五节药物分析课程的学习要求绪论（Introduction）主要内容

第一节药物分析的性质和任务一、药物分析1.药物（Drug）2.药品（medicinalproducts）

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等《中华人民共和国药品管理法》

药品的特殊性：用于治病救人、保护健康的特殊商品。（1）药品具有与人的生命相关性（2）药品具有严格的质量要求性（3）药品具有社会公共福利性

我国药品安全存在风险和隐患。陈竺说：医药产业集中度低，企业多、小、散的格局没有改变；流通环节过多、经营费用高，低价药品生产难以为继，市场恶性竞争屡屡发生；企业自主创新投入和能力严重不足。有的企业责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，忽视质量管理和产品安全；有的为追求经济利益，违规发布药品广告，严重误导群众。药品监管基础薄弱，技术监督条件落后，监管能力需要进一步提高。药品质量与安全问题突出

2006年4月，广州中山三院连续发生15起因使用齐二药“亮菌甲素注射液”导致患者肾功能衰竭的重大事件（13名患者死亡）假冒“丙二醇”的“二甘醇”

“欣弗”不良事件:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液6岁的刘思辰因为感冒住院，在注射“欣弗”牌克林霉素注射液后，出现了严重的不良反应。

上海医药集团有限公司华联制药厂生产鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件：白血病患儿瘫痪。原因：生产过程中将硫酸长春新碱混入这两种药品， 导致了多个批次的药品被污染。

药品质量与安全问题国内外均时有发生

反应停事件：thalidomide1957～1962年：在欧洲、北美、非洲、澳洲和日本等国广泛使用镇静催眠药治疗妊娠呕吐反应，疗效极为显著导致了8000多例婴幼儿海豹样畸形，其中5000多例死亡。沙利度胺致胎儿畸形

药物分析

(pharmaceuticalanalysis)是利用分析测定手段，发展药物分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的学科。物理、化学、物理化学、生物学以及微生物学、信息学（infromatics）等方法对研发、制造、流通和临床使用等过程的各个环节全面保证药品质量

药物分析的性质：研究与发展药品质量控制的方法学科研究对象：化学结构已经明确