中国药典凡例的主要内容 (1)PPT课件.pptVIP

中国药典凡例的主要内容制作单位：沧州医学高等专科学校凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。凡例与通则对未载入部药典的其他药品标准具同等效力。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。中国药典凡例的主要内容一、有关性状的规定指药物的外观、臭、味，溶解度以及物理常数。溶解度概念极易溶解：系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解易溶：系指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml中溶解溶解：系指溶质1g(ml)能在溶剂10～不到30ml中溶解略溶：系指溶质1g(ml)能在溶剂30～不到100ml中溶解微溶：系指溶质1g(ml)能在溶剂100～不到1000ml中溶解极微溶解：系指溶质1g(ml)能在溶剂1000～不到10000ml中溶解几乎不溶或不溶：系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解中国药典凡例的主要内容二、贮藏项下的规定遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；避光系指避免日光直射；密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵人并防止污染；阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系