动物炭疽诊断技术 编制说明.pdfVIP

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《动物炭疽诊断技术》编制说明

注:提交时黑色和蓝色字均不可删减。没有的应写“无”。

一、工作简况

(一)任务来源

炭疽是由炭疽杆菌引起的一种急性、热性、败血性人畜共患传染病。自然宿

主包括草食性野生动物(象、鹿、羚羊等)和家畜(牛、羊、马、驴和骆驼等)。

人类自然感染主要是因为接触污染的动物尸体和皮毛,接触被感染动物污染的土

壤;也可因食用加热不充分的病畜肉导致肠炭疽或吸入带有芽孢的尘埃引起肺炭

疽。世界动物卫生组织(OIE)将其列为必须报告的动物疫病,我国将其列为二

类动物疫病。

伴随畜牧养殖业快速发展和进出口贸易加速,检疫检测任务日益繁重,而我

国目前仅有《动物炭疽诊断技术》(NY/T561-2015)和《动物炭疽病检疫规范》

(SN/TSN/T2701-2010),其内容已不能很好地满足动物炭疽诊断和检疫检测的

需求。

2022年2月10日,全国动物卫生标准化技术委员会下达了《关于公布动物

卫生国家标准立项项目的通知》,《拟制修订标准立项征集清单》中包括《动物炭

疽诊断技术》(NY/T561-2015)的推荐修订。

(二)起草单位和主要起草人及其所做的工作

起草单位:中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、军事科学院军事医学研究

院军事兽医研究所、中国兽医药品监察所、北京市动物疫病预防控制中心。

主要起草人员包括:丁家波(研究员)、秦彤(副研究员)、祝令伟(研究员)、

郭学军(研究员)、范学政(研究员)、蒋卉(副研究员)、彭小薇(副研究员)、

沈青春(研究员)、张莹辉(副研究员)、冯宇(副研究员)、王林(正高级兽医

师)、程汝佳(兽医师)。其中,丁家波研究员长期从事动物炭疽疫苗监督检验、

炭疽沉淀素血清标准品制备以及炭疽综合防控技术研究工作。祝令伟研究员和郭

学军研究员是我国现行的《动物炭疽诊断技术》(NY/T561-2015)的第2、4

草人,是炭疽防控领域的专家。秦彤副研究员建立了炭疽杆菌新型实时荧光定量

PCR检测方法,经验证其灵敏性和特异性优于原卫生行业标准(WS283-2020)。

(三)主要工作过程

1

要按标准各阶段为单位分别编写。列出各阶段的关键内容。征求意见、审查

阶段的主要内容要详细给出。征求意见要对征求对象的代表性、回复情况、意见

处理情况进行总结说明。

1.起草阶段

项目下达后,首先成立了由丁家波(研究员)、秦彤(副研究员)、祝令伟(研

究员)、郭学军(研究员)、范学政(研究员)、蒋卉(副研究员)、彭小薇(副研

究员)、沈青春(研究员)、张莹辉(副研究员)、冯宇(副研究员)、王林(正高

级兽医师)、程汝佳(兽医师)等12人组成的标准编制组,专门讨论,分析研究

我国炭疽临床检测、防控和检疫工作中的技术难点,探讨现行的《动物炭疽诊断

技术》(NY/T561-2015)和《动物炭疽病检疫规范》(SN/TSN/T2701-2010)的

不足,研究OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》3.1.1章炭疽诊断和疫苗,并

参考相关国家/行业标准,如:兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范(NY/T

541-2016)、分析实验室用水规格和试验方法(GB/T6682)等;(3)标准撰写技

术资料,包括GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》

的要求等。确定了需要修改或增加的内容,制定了工作计划,明确了人员分工及

工作进度,启动了标准编制工作。完成初稿后经3次讨论修改形成了征求意见稿。

2.征求意见阶段

标准编制组于2022年3月,将征求意见稿寄送14家单位14位专家分别

征求意见,征求意见单位涵盖了当前国内从事炭疽研究或检疫检测的主要机构,

包括:中国动物疫病预防控制中心、中国农业大学、中国疾控中心传染病所、中

国海关科学技术研究中心、北京市动物疫病预防控制中心、上海市动物疫病预防

控制中心、山东省动物疫病预防与控制中心、中国农业

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