原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
甲磺酸罗哌卡因注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：甲磺酸罗哌卡因注射液
商品名称：赛乐品
英文名称：RopivacaineMesilateInjection
汉语拼音：JiahuangsuanLuopaikayinZhusheye
【成份】本品化学成分为甲磺酸罗哌卡因。辅料为氯化钠。
化学名称：（s）-N-（2，6-二甲基苯基）-1-丙基-2-哌啶甲酰胺。
【性状】本品为无色的澄明液体
【适应症】外科手术麻醉；硬膜外麻醉（包括剖宫产术硬膜外麻醉）；局部浸润麻醉。
急性疼痛控制：用于术后或分娩镇痛，可采用持续硬膜外输注，也可间歇性用药;局部浸润麻醉。
【规格】10ml:;10m1:。
【用法用量】
浓度（mg/ml）
容量（ml）
总剂量（mg）
起效时间
（min）
持续时间（hf）
外科手术麻醉
腰椎硬膜外腔阻滞麻醉（外科手术）
15~30
~
15~30
2~4
15~25
~
10~20
3~5
15~20
~
10~20
4~6
腰椎硬膜外腔阻滞
麻醉（剖宫术）
20?30
15?20
10?20
3~5
胸椎硬膜外腔阻滞麻醉（外科手术）
5?15
5?15
神经干阻滞
（如臂丛麻醉）
35?50
10?40
15?30
5?8
6?10
浸润麻醉（微小神经阻滞或局部浸润麻醉）
1?40
分娩镇痛
腰椎硬膜外腔阻滞麻醉
初始剂量
10?20
—
6?14ml/h
10?15ml/h
术后镇痛
腰椎硬膜外腔阻滞麻醉持续输注
6?14ml/h
胸椎硬膜外腔阻滞麻醉持续输注
6?14ml/h
浸润麻醉
1?100
?239
1?5
2?6
1?40
?
1?5
2?6
【不良反应】
罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。除了不小心注射进血管或过量等意外事件，局麻的副反应几乎是少见的。要将其与阻滞神经本身引起的生理反应相区别，如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和不小心注射入血管可能引起严重的全身反应。过敏反应：对酰胺类的局麻药来说是很少见的（最严重的过敏反应是过敏性休克）。神经并发症：神经系统的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管综合症，蛛网膜炎马尾综合症）和区域麻醉有关，而和局部麻醉药几乎无关。急性全身性毒性：只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下,罗哌卡因才会造成急性毒性反应。曾有一例患者因作臂神经丛阻断时，无意中将200mg药物注入血管内后，发生惊厥。大部分和麻醉有关的不良反应都和神经阻滞的影响和临床情况有关，很少和药物的反应有关。在临床研究治疗中病人低血压发生率为39%，恶心的发生率为25%。一般临床报道不良反应（＞1%）是低血压、恶心、心动过缓、焦虑、感觉减退。
【禁忌】
1、 对酰胺类局麻药过敏者禁用。
2、 严重肝病患者慎用。
3、 低血压和心动过缓患者慎用。
4、 慢性肾功能不全伴有酸中毒及低血浆蛋白患者慎用。
5、 年老或伴其他严重疾患即需施用区域麻醉的患者，在施行麻醉前应尽力改善患者状况，并适当调整剂量。
【注意事项】
区域麻醉的实施必须在人员和设备完善的基础上进行。用于监测和紧急复苏的药物和设备应随手可得。在实施较大麻醉前应先给病人建立静脉通路。有关临床医务人员应进行适当的培训并能熟悉副作用、全身毒性和其他并发症的诊断和治疗。有些局部麻醉如头颈部的注射，严重不良反应的发生率较高，而与所用的局麻药无关。对于年老或伴有其他严重疾患而需施用区域麻醉的病人，应特别注意。为降低严重不良反应的潜在危险，在施行麻醉前，应尽力改善病人的状况，药物剂量也应随之调整。由于罗哌卡因在肝脏代谢，所以严重肝病患者应慎用，由于药物排泄延迟，重复用药时需减少剂量。通常情况下肾功能不全病人如用单一剂量或短期治疗不需调整用药剂量。慢性肾功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血症，发生全身性中毒的可能性增大。硬膜外麻醉会产生低血压和心动过缓，如预先输液扩容或使用血管性增压药物，可减少这一副作用的发生，低血压一旦发生可以用5—10mg麻黄素静脉注射治疗，必要时可重复用药。对驾驶及操作机械的影响：即使没有明显的中枢神经系统毒性，局部麻醉会轻微的影响精神状况及共济协调，还会暂时损害运动和灵活性，这些作用与剂量有关。药品未加防腐剂只能一次性使用，任何残留在打开容器中的液体必须抛弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：关于孕妇使用罗哌卡因后对胎儿生长的影响尚无临床试验，建议慎用。分娩时使用罗哌卡因作为产科麻醉或镇痛已有充分的实验报告，未见任何副作用。哺乳：在人乳中罗哌卡因或其代谢物的分泌状况未曾研究。根据大鼠实验中乳汁/血浆浓度的比值，估计幼鼠日摄入量为其母鼠剂量的
文档评论（0）