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药学综合知识与技能

药学综合知识与技能

第一章药品质量第一节药品质量特性一药品含义：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病;有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等----《中华人民共和国药品管理法》

第一章药品质量二药品的特性1有效性2安全性3稳定性4均一性

第一章药品质量三药品作为特殊商品的特征1生命关联性2高质量性3公共福利性4高度的专业性5品种多样性

第一章药品质量第二节药品质量和药品质量监督检验《药品生产质量管理规范》英文全称为：GoodManufacturingPracticeofdrugs简称GMP

第一章药品质量《药品经营质量管理规范》英文全称为：GoodSupplyPractice简称GSP

第一章药品质量《中药材生产质量管理规范（试行》英文全称为：GoodAgriculturePractice简称GAP

第一章药品质量二药品质量监督检验的性质、类型1抽查性检验2注册检验3国家检验4委托检验5进口检验6复检

第一章药品质量第三节药品分类