钠钾镁钙注射用浓溶液-临床用药解读.pptx

钠钾镁钙注射用浓溶液

产品基本信息1

通用名称

钠钾镁钙注射用浓溶液

中国大陆首次上市时间

2023年1月19日

注册规格

20ml/支

目前大陆同通用名药品的上市情况

独家

注册分类

化药3类

全球首个上市国家/地区以及上市时间

美国,1984年7月

适应症

本品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡

用法用量

每次用量1支，每支20ml本品稀释到1L氨基酸或葡萄糖溶液中。通常成人每日可接受2~3L含有本品的全肠外营养溶液。

国内首款针对肠外营养的复方电解质补充剂

[1]钠钾镁钙注射用浓溶液说明书（2021年1月19日）

药品成分表

氯化钠

氯化钙

氯化钾

氯化镁

醋酸钠

（C2H3NaO2·3H2O）

321mg

331mg

1491mg

508mg

4020mg

电解质含量折算表

（本表按阳离子含量，将本品折算为临床常用电解质含量）

NaCl

KCl

CaCl2

MgSO4

2g

1.5g

0.3g

0.6g

时间

指南名称

推荐内容

2002

ASPEN(美国肠外和肠内营养学会)成人和儿童患者肠外和肠内营养应用指南2

成人肠外营养患者电解质的推荐剂量(肠外电解质的标准给药范围假定器官功能正常，没有异常损失)钠1-2mEq/kg，钾1-2mEq/kg，氯（根据需要与醋酸盐保持酸碱平衡），钙5-7.5mEq/kg，镁4-10mEg/kg，磷20-40mEq/kg

2009

德国营养医学学会(DGEM)肠外营养指南3

DGEM推荐的成人肠外营养治疗患者钠钾镁钙电解质补充的标准日剂量：钠60-150mmol，钾40-100mmol，镁4-12mmol，钙2.5-7.5mmol，磷10-30mmol

2019

ESPEN肝病临床营养指南（2019）4

从PN开始，应每天给予水溶性和脂溶性维生素以及电解质和微量元素，以满足需求。

2015

外科病人围手术期液体治疗专家共识5

2.2常规维持维持性液体治疗即补充病人生理需要量：25~30mL/（kg·d）液体，1mmol/（kg·d）的Na+、K+、Cl-，50~100g/d葡萄糖。

如果病人输注的液体含Cl-120mmol/L（如0.9%NaCl溶液），应注意监测血中Cl-的浓度，防止发生高氯性酸血症。

2017

成人补充性肠外营养中国专家共识6

电解质是体液和组织的重要组成部分，对维持机体水、电解质和酸碱平衡，保持人体内环境稳定，维护各种酶的活性和神经、肌肉的激应性以及营养代谢的正常进行均有重要作用。

2023

中国成人患者肠外肠内营养临床应用指南7

PN处方中应添加常规剂量的多种维生素和微量元素及电解质。

本品符合相关临床指南推荐

原研品在美国上市多年且配方经典，FDA和CDE均认为本品符合指南和人体正常生理指标，无需通过临床试验验证其有效及安全性，因此CDE按照豁免临床批准本品上市1。

[1]钠钾镁钙注射用浓溶液药品批件

[2]ASPENBoardofDirectorsandtheClinicalGuidelinesTaskForce.Guidelinesfortheuseofparenteralandenteralnutritioninadultandpediatricpatients.JPENJParenterEnteralNutr.2002Jan-Feb;26(1Suppl):1SA-138SA.

[3]BiesalskiHK,BischoffSC,BoehlesHJ,MuehlhoeferA;WorkinggroupfordevelopingtheguidelinesforparenteralnutritionofTheGermanAssociationforNutritionalMedicine.Water,electrolytes,vitaminsandtraceelements-GuidelinesonParenteralNutrition,Chapter7.GerMedSci.2009Nov18;7:Doc21.

[4]PlauthM,BernalW,DasarathyS,MerliM,PlankLD,SchützT,BischoffSC.ESPENguidelineonclinicalnutritioninliverdisease.ClinNutr.2019Apr;38(2):485-521.

[5]赵玉沛,杨尹默,楼文晖等.外科病人围手术期液体治疗