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第18卷第6期中国药剂学杂志Vol.18No.6

2020年11月ChineseJournalofPharmaceuticsNov.2020p.296

文章编号：2617–8117（2020）06–0296–08DOI:10.14146/ki.cjp.2020.06.004

干粉吸入剂的研究进展

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张宇佳，胡晓芸，于淼，王东凯

（沈阳药科大学药学院，辽宁沈阳110016）

摘要：干粉吸入剂作为一种肺部给药制剂，具有吸入效率高、药物稳定性好、环境友好等

特点，目前国外已有多种干粉吸入剂上市，由于该剂型面临药物颗粒雾化性能、沉积性能、

评价方式等方面的挑战，国内干粉吸入剂的研究仍处于起步阶段。本文作者以国内外35篇

文献为依据，对干粉吸入剂的组成、性能影响因素以及体内、体外评价方法等研究进展进行

归纳和总结，期望为干粉吸入剂的开发提供参考。

关键词：干粉吸入器；肺部给药；体内评价方法；体外评价方法

中图分类号：R944文献标志码：A

肺部给药不仅是治疗局部肺部疾病（哮喘、COPD、支气管扩张、肺部感染等）的有效疗法，

[1]

也是获得全身性疗效的常用疗法，这一观点已经得到普遍认同。肺部吸入药物后，药物直接到

达肺部，与口服给药相比，能显著降低用药量，进而减少药物不良反应。肺部解剖学和生理学的

独特性是吸入药物的关键决定因素之一。肺部毛细血管丰富，80%的肺泡都包裹着毛细血管，血

管血流量大，药物经肺部血管吸收后直接进入血液，无首过效应，因此，肺部给药后吸收十分迅

[2]

速。肺部的生物代谢酶集中分布在肺泡Ⅱ型细胞中，能在一定程度上减少蛋白质、多肽类药物

[3]

进入肺部后大量水解，使得药物能够保持其生物活性，达到药效。肺部给药剂主要分为3种：

雾化剂、加压定量吸入剂、干粉吸入剂。这3种给药制剂各具特点，加压定量吸入剂、雾化剂利

[4]

用抛射剂提供动力递送药物，使用便捷，但两者使用的抛射剂氟利昂会污染环境，而且加压定

量吸入剂无法大剂量给药，限制了这两种剂型的进一步发展。干粉吸入剂动力来源于患者主动吸

入，解决了上述环境问题，又因其能递送大剂量药物，且药物为固态粉末，可以应用于递送蛋白

[5]

质、肽类药物，扩展了肺部给药制剂的应用范围。干粉吸入剂的众多优点使其成为市场上的新

宠，逐渐被广大患者所接受。本文作者对干粉吸入剂性能的影响因素、体内外评价方法进行综述，

希望能为国内新一代干粉吸入剂的研发提供一些设计思路。

1干粉吸入剂简介

干粉吸入剂（drypowderinhaler，DPI）又称吸入粉雾剂，系指固体微粉化原料药单独或与合

适的载体混合后，以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入

雾化药物至肺部的制剂。其在国外已经有几十年的研究历史，目前上市的药物多为治疗哮喘和慢

性阻塞性肺病。一些国外知名药企已经打造出自己的王牌产品，如阿斯利康公司的信必可都保、

收稿日期：2020-01-12

作者简介:张宇佳(1996-)，女(汉族)，辽宁沈阳人，硕士研究生，E-mail1752798310zyj@；*通信作者：

于淼(1972-)，女(汉族)，辽宁鞍山人，副教授，博士，硕士生导师，主要从事中药质量标准方面的研究，Tel.

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