2022～2023医疗器械类考试题库及答案第487期.pdfVIP

2022～2023医疗器械类考试题库及答案

1.固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接触点恢复不良

B.锥间隙过大

C.牙伸长

D.邻牙松动

E.以上都是

正确答案：

E

2.固定桥牙体制备，轴面聚合度的大小与什么关系最密切

A.就位道

B.固位力

C.抗力

D.粘着力

正确答案：

B

3.固定桥修复时基牙有倾斜可采用

A.设计半固定桥形式；

B.重建牙冠形态；

C.核桩+牙冠

D.两侧基牙各轴面平行制备

E.以上都可

正确答案：

E

4.扩大桥体与桥基牙的锥间隙，其目的是：

A.为提高咀嚼功能；

B.便于自洁作用

C.为便于食物排溢

正确答案：

C

5.磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在

A.1/3

B.1/3偏颊侧

C.1/3偏舌侧

D.1/3中份

正确答案：

C

6.国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管

理部门会同国务院（）制定。

A.质量技术监督部门

B.卫生行政管理部门

C.工商行政管理部门

D.计划生育行政管理部门

正确答案：

BD

7.医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；

逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的

B.擅自变更注册地址、仓库地址的

C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

正确答案：

ACD

8.医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括

（）。

A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.处1万元以上2万元以下的罚款

C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任

人员依法给予纪律处分

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案：

ACD

9.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当

在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级

（食品）药品监督管理机构申请换发。

A.6个月

B.3个月

C.1个月

D.15日

正确答案：

A

10.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。

其中：×4为（）

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

正确答案：

C

11.为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？

A.增加桥体厚度

B.增加桥体与牙槽嵴接触面积

C.适当减少桥体颊舌径的宽度；

D.降低桥基牙工作尖的高度。

正确答案：

C

12.县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械

A.监督员

B.检察员

C.管理员

D.检验员

正确答案：

A

13.辅助固位形式是指

A.钉洞固位

B.箱形固位

C.鸠尾固位

D.轴沟固位

E.以上都是

正确答案：

E

14.违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事

责任。

A.无证经营

B.滥用职权

C.徇私舞弊

D.玩忽职守

正确答案：

BCD

15.境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级（食品）药品监督管理机构

D.国家食品药品监督管理局

正确答案：

D

16.境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的

A.办事机构

B.服务机构

C.售后机构

D.代理机构办理

正确答案：

AD

17.对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方

人民政府药品监督管理部门可以予以（）。

A.查封

B.撤消其产品注册证书

C.销毁

D.扣押

正确答案：

AD

18.固定义齿的适应症最先考虑的是

A.患者的年龄和职业

B.缺失牙的部位

C.缺牙间隙的大小