IATF16949重点条款解析.pdfVIP

应对风险和机遇的措施(标准条款:6.1)理解要点

(１)是否对体系运行中的风险进行了识别、分析和评价?

(２)是否制定了风险应对措施?是否在质量管理体系的过程中整合和实施风险应对措施?

(３)是否对风险应对措施实施的有效性进行了检查与评价?

(４)采取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符合性的潜在影响相适应?

(５)组织在质量管理体系进行风险识别、分析与评价时是否至少应从产品召回、产品审

核、使用现场的退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取经验教训?

(６)是否保留风险识别、分析与评价结果的记录?

(７)组织是否建立并保持了一个减轻风险负面影响实施预防措施的过程?

(８)在进行风险识别与评价时是否对保持生产输出并确保顾客要求得以满足的必不可

少的制造过程和基础设施设备所面临的内部和外部风险作为重点进行识别与评价?

(９)在质量管理体系中制定风险应急计划时是否考虑了风险的性质(严重性、可能性等)

及其对顾客的影响?能否确保制定出的风险应急计划与风险的性质相适宜并将对顾客的影响

降到最低?

(１０)是否在质量管理体系运行中，针对下列紧急情况制定了应急计划以便在这些紧急

情况发生时组织可启动应急计划以确保生产的顺利进行及产品、服务的及时交付?

１)关键设备故障

２)外部提供的产品、过程或服务中断如供应商不能按时交货等

３)常见自然灾害如大雪封路

４)火灾

５)公共事业中断如供水、供电中断

６)信息系统遭网络攻击

７)劳动力短缺

８)基础设施遭破坏如供气系统被破坏等

(１１)在执行应急计划的同时是否通知顾客告知影响其运作状况的程度和持续时间?必

要时是否通知了其他相关方?

(１１)可行时是否定期对应急计划进行了测试以检验其有效性?

(１２)在紧急情况发生后组织是否根据实际的应急情况评审应急计划必要时进行修订以

提高应急能力?

(１３)每年至少一次跨部门小组(包括最高管理者)是否对应急计划进行了评审并在必要

时进行修订?

(１４)是否将应急计划形成文件?应急计划的更改是否有书面更改单?书面更改单是否随

被更改的应急计划保留相同期限?

(１５)应急计划中是否规定在紧急、异常情况下怎样确保产品符合顾客要求?

质量目标及其实现的策划(标准条款:６.２)

(１)是否有明确的质量目标?是否分解到相关的职能部门、岗位、过程?质量目标的内

容是否包括产品、服务的符合性以及增强顾客满意方面的内容?

(２)质量目标是否具有可测量性?有无测量质量目标的方法?

(３)质量目标与质量方针给定的框架是否一致?质量目标是否体现有能力稳定地满足

顾客和法律法规的要求以及持续改进增强顾客满意方面的内容?

(４)有无实施质量目标的措施计划?措施计划内容是否完善?

(５)有无质量目标实现的证据?

(６)最高管理者是否保证在整个组织内的相关职能、过程和层次建立并实施符合顾客

要求的质量目标?

(７)组织是否至少每年一次在对现有质量目标、绩效指标评审的基础上

（8）建立新的质量目标和相关绩效指标?在建立质量目标、绩效指标时是否考虑了组

织对相关方及其有关要求的评审结果?

体系变更的策划(标准条款:６３)理解要点

(１)质量管理体系变更时是否有计划和系统地进行了策划和实施?

(２)在对质量管理体系变更进行策划和实施时是否考虑了以下几点?

１)变更的目的和任何潜在的后果包括风险及其控制措施

２)质量管理体系的完整性

３)资源的可获得性

４)职责和权限的分配或再分配

（3）发生质量管理体系的变更时有无其完整性的相应证据?

监视和测量资源(