TCAMDI 123.9-2023 医用康复机器人 第9部分：风险评价方法.pdfVIP

ICS11.040.01

CCSC30

团体标准

T/CAMDI123.9-2023



e

医用康复机器人第9部分：

穟

风险评价方法

躦

MedicalRehabilitationRobots–Part9：

齠

Riskassessmentmethods

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

2023-12-31发布2023-12-31实施

中国医疗器械行业协会发布

1

T/CAMDI123.9—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1



4风险评价程序1

附录A（资料性附录）风险评价和风险可接受准则4

e

附录B（资料性附录）医用康复机器人危险源识别5

附录C（资料性附录）风险控制示例7

穟

参考文献8

躦

齠

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

I

T/CAMDI123.9—2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。