执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(二)【3】 .pdfVIP

执业药师考试《药事管理与法规》易错题集（二）【3】

4、关于中药饮片的说法，正确的有（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量

管理规范认证证书》

B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营

质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换

标签

参考答案：A,C

试题难度：本题共被作答150次，正确率72%，易错项为A,C。

参考解析：(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品

GMP证书》。

(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证

书》。

(3)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包

装标签。

(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违

法采购中药饮片调剂使用。故A、C正确，B、D错误。

5、有关医疗机构配制中药制剂的说法，错误的有（）

A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构不可以委托配制中药制剂

C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药

品监督管理部门备案

D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取

得制剂批准文号

参考答案：B,C,D

试题难度：本题共被作答179次，正确率13%，易错项为

D,C。

参考解析：(1)医疗机构配制中药制剂。应当取得医疗机构制剂许

可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构

制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A正确，B错误。(2)医

疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统

工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门

备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故C、D错误。

6、有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有（）

A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中

药制剂

B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配

制中药制剂

C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监

督管理部门批准

D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监

督管理部门备案

参考答案：C,D

试题难度：本题共被作答165次，正确率25%，易错项为

C,D。

参考解析：(1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许

可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构

制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机

构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备

案。故C、D错误。

7、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）

A.人参

B.黄连

C.甘草

D.黄芩

参考答案：A,B,C

试题难度：本题共被作答154次，正确率57%，易错项为

C,A。

参考解析：人参、黄连、甘草是分布区域缩小、资源处于衰竭状

态的重要野生药材，属于二级保护野生药材物种，故选A、B、C。

8、国家二级保护野生药材物种的中药材包括（）

A.熊胆

B.蟾酥

C.蛇胆

D.杜仲

参考答案：A,B,D

试题难度：本题共被作答148次，正确率54%，易错项为

B,A。

参考解析：熊胆、蟾酥、杜仲属于二级保护野生药材物种。故选

A、B、D。

第七章特殊管理的药品管理

1、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应

当保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年