DB52_T1629-2021共享中药房建设与质量安全管理指南.pdf

DB52/T1629—2021

共享中中药房建建设与质量量安全管管理指南南

1范围

本文文件给出了共共享中药房的的硬件和人员员要求、共享享数据管理、质质量控制管理理、处方接收收录入管理、

处方审核核管理、饮片片调剂复核管管理、饮片煎煮管理、分装装过程管理、、物流配送管管理、售后服服务管理、废废

弃物管理理。

本文文件适用于贵贵州省共享中中药房建设与与质量安全管理。

2规范性引用文件

下列列文件中的内内容通过文中中的规范性引引用而构成本文件必不可少少的条款。其其中，注日期的的引用文件，

仅该日期期对应的版本本适用于本文文件；不注日期的引用文件件，其最新版版本（包括所所有的修改单单）适用于本本

文件。

GB/T3280不锈锈钢冷轧板和和钢带

GB4806.7食品安全国家标标准食品接接触用塑料材材料及制品

GB5749生活饮饮用水卫生标标准

GB/T10004包包装用塑料复复合膜、袋干干法复合、挤挤出复合

GB15630消防防安全标志设设置要求

GB14930.2食食品安全国家家标准消毒剂剂

GB14930.1食食品安全国家家标准洗涤剂剂

GB/T22239-2019信息安全全技术网络络安全等级保保护基本要求

GB/T30219中中药煎药机

GB50303建筑筑电气工程施施工质量验收收规范

GA703住宿与与生产储存经经营用场所消消防安全技术要求

JB/T20116中中药汤剂包装装机

YBB药用复合膜膜袋通则

3术语和定义

下列列术语和定义义适用于本文文件。

3.1

共享享中药房shaaredtradittionalchinnesemedicinePharmaccy

以中中药房信息管管理系统为载载体，实现医疗机构、共享享中药房、患患者三方数据据信息实时共共享，通过共共

享中药房房煎药中心在在后端进行处处方接收、处处方审核、处方方调剂与复核核、饮片浸泡泡、饮片煎煮煮分装、配送送

的全程智智能化服务平平台。

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3.2

处方接接收prescriptionreceiving

通过计计算机系统将完整的处方信信息数据传输输至共享中药药房的过程。

3.3

处方流流转prescriptioncircuulation

处方信信息通过共享享中药房的唯一一条码识别系系统，进行全全流程处方信信息的传递。

3.4

武火sstrongfire

大火，煎药的火力较强。

3.5

文火sslowfire

小火，煎药的火力较弱，保持汤汤剂微沸。

4硬件和人人员要求

4.1场地要要求

4.1.1共享享中药房设立立应有与之相相适宜的场地地设施。

4.1.2功能能区设置

4.1.22.1应设有有与经营规模模相适应的功能区，并有明显的分区标标识。

4.1.22.2生产加加工区域为一一般生产区。

4.1.22.3调剂区区、煎煮区应应为相对独立的区域。

4.1.3调剂剂区、饮片暂暂存区环境应应符合表1要要求。

表1中药饮片调调剂区与暂存存区温湿度表表

区域名称温度要求相对湿度度要求

中药饮片调剂剂区与常温暂存存区10℃℃～30℃