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羟萘酸沙美特罗
一、 羟萘酸沙美特罗粉吸入剂
1、 原研基本产品信息
【英文名称】SEREVENT
【原研公司】GLAXOSMITHKLINE
【上市时间】1997年美国
【有效成分】SALMETEROLXINAFOATE
【剂型】POWDER;INHALATION
【规格】EQ0.05MGBASE/INH
【上市情况】美国、中国
2、 国内原研进品信息
【商品名称】施立稳/SereventAccuhaler
【产品名称】羟荼酸沙美特罗吸入粉雾剂
【原研公司】GLAXOSMITHKLINE
【上市时间】2009年
【产地】法国
【剂型】干粉吸入剂
【规格】50Mg/泡包装规格:60泡，120泡/盘/盒
3、 国内上市申报情况
国内厂家无产品上市；无其他公司。
二、 沙美特罗+替卡松干粉吸入剂
1、 原研基本产品信息
【英文名称】ADVAIRDISKUS
【原研公司】GLAXOSMITHKLINE
【上市时间】2000美国
【有效成分】FLUTICASONEPROPIONATE;SALMETEROLXINAFOATE
【剂型】干粉吸入剂
【规格】100（250、500）/50mcg/dose
【上市情况】美国、中国
2、 国内原研进品信息
【商品名称】舒利迭/Seretide
【产品名称】沙美特罗替卡松粉吸入剂
【原研公司】GLAXOSMITHKLINE
【上市时间】2009年
【产地】法国
【剂型】干粉吸入剂
【规格】50ug/100ug（250、500）/泡包装规格:28泡，60泡/盒
3、国内上市申报情况
国内厂家无产品上市；无其他公司。5家申报，其中3家进口，国内为天晴（批临床）与恒瑞。
三、其他剂型
氟替卡松福莫特罗气雾剂、福莫特罗HFA吸入气雾剂、福莫特罗莫米松吸入用气雾剂、吸入用倍氯米松福莫特罗粉雾剂、吸入用倍氯米松福莫特罗格隆漠铵气雾剂
表3国内上市含福莫特罗相关产品
国
产
1.富马酸福莫特罗粉吸入剂（国药准字大天晴药业集团股份有限公司86901523001768）
2.富马酸福莫特罗（国药准字津力生制药股份有限公司
86900886000807）
3.富马酸福莫特罗（国药准字安药业集团宁波天衡制药有限公司86904561001035）
4.富马酸福莫特罗片（国药准字安药业集团宁波天衡制药有限公司86904561001042）
5.富马酸福莫特罗片（国药准字津力生制药股份有限公司
86900886000791）
6.富马酸福莫特罗片（国药准字斯泰来制药（中国）有限公司86901076000027）
进口
1.布地奈德福莫特罗粉吸入剂(AstraZenecaAB86979096001737)
2.布地奈德福莫特罗粉吸入剂(AstraZenecaAB86979096001744)
3.布地奈德福莫特罗粉吸入剂(AstraZenecaAB86979096001751)
4.富马酸福莫特罗粉吸入剂(AstraZenecaAB86979096001515)
5.富马酸福莫特罗粉吸入剂(AstraZenecaAB86979096001522)
6.吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂（ChiesiFarmaceuticiS.p.A.86978331000092）凯西制药公司（意大利总部）
7.布地奈德福莫特罗粉吸入剂(AstraZenecaAB86979096001263)
3、国内申报情况
如下表所示，为含有富马酸福莫特罗成份的干粉吸入剂，目前无单方在申批，大部分复方制剂已批准临床。含有富马酸福莫特罗的申报还包括原料、片剂、气雾剂、胶囊剂、口服溶液剂等
药品名称
注册
分类
申请
类型
企业名称
办理状态
审评
结论
布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂
化药
3
新药
北京阿里斯临床研究有限公司
在审批
丙酸倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
化药
3.1
进口
凯西制药公司
制证完毕一已发批件
批准
临床
福莫特罗莫米松吸入用气雾剂
化药
进口
默沙东（中国）有限公司北京办事处
制证完毕一已发批件
批准
临床
福莫特罗莫米松吸入用气雾剂
化药
进口
默沙东（中国）有限公司北京办事处
制证完毕一已发批件
批准
临床
福莫特罗莫米松吸入用气雾剂
化药
进口
默沙东（中国）有限公司北京办事处
制证完毕一已发批件
批准
临床
福莫特罗莫米松吸入用气雾剂
化药
进口
默沙东研发（中国）有限公司
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