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XX年执业药师考试大纲--药事管理与法规

药事治理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。药事治理与法规科目的考试内容分为药事治理有关知识和药事治理法规两个大单元。其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直截了当有关的具体内容，纳入考试的范畴。

药事治理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事治理法规，需要纳入考试内容范畴的，由国家食品药品监督治理局执业药师治理机构在当年考试的6个月之前予以公布。

大单元

小单元

细目

要点

一、药事治理有关知识

（一）医药卫生体制改革

1.中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案

（1）差不多原则、总体目标

（2）差不多医疗卫生制度的要紧内容

（3）药品供应保证体系的要求和内容

（4）实施方案中五项重点改革的要紧内容

（5）医药卫生体制改革的人才保证机制

2.医药卫生体制改革的有关配套文件

（1）差不多药物质量监督治理的规定

（2）差不多药物零售指导价格的规定

（3）改革药品价格形成机制的要紧内容

（4）差不多药物电子监管的规定

（二）药事治理体制

1.药品监督治理机构

（1）国家药品监督治理部门的职责

（2）药品监督治理其他有关治理部门的职责

2.药品技术监督治理机

构

中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评判中心、药品认证治理中心、执业药师资格认证中心、国家