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医院药品不良反应报告和监测管理实施细则.pdfVIP

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  • 2024-04-02 发布于天津
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医院药品不良反应报告和监测管理实施细则.pdf

    医院药品不良反应报告和监测管理实施细则

    一、总则

    1、为加强本院药品不良反应的监查，确保人民用药安全，根据《中华人民

    共和国药品管理法》及《药品不良反应监测管理办法》的有关规定，制定本细则。

    2、药品不良反应系指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗作用无

    关的有害反应。药品不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依

    据。报告的内容应保密。

    3、药品不良反应的报告范围：新药所有不良反应均需报告。老药除常见不

    良反应不报外，其他不良反应均需报告。

    4、本院实行药品不良反应报告制度。各药品使用部门应对临床所

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