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潜在失效模式及后果分析培训讲义

(一）什么是FMEA?

FMEA是“POTENTIALFAILUREMODEANDEFFCTS

ANALYSIS”的缩写。

FMEA是一组系统化的活动，是对确定设计或过程必须做哪些事情才能

使顾客满意这一过程的补充（摘自FMEA手册）。

FMEA目的如下：

a.认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；

b.确定能够消除或减少潜在失效发生机会的的措施；

c.将全部过程形成文件。

（二）FMEA实施要点

1．时间性

是指“事件（如退货、召回、抱怨、返工、返修、降级、报废等）发生前”

的措施，而不是“事实（如铸件白口、气缸漏气、液压管路磨穿等）出现后”

的纠正。

为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过

程之前进行。

2．预防性

事先花时间很好地完成FMEA分析，能够最容易、低成本地对产品或过

程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的危机。（据美国有关方面统计，80％

的质量失败源于产品设计阶段考虑不周所致）。

3．针对性

●针对新设计（如模块化设计）、新技术（如纳米技术）或新过程（如电镀

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自动化）；

●针对现有设计（如配方设计）或过程（如手工挑料）的修改；

●针对现有设计或过程用于新环境（如美国TD公司转产至KNT公司）、新

场合（如GM公司扩产至新车间）、新应用（如Q23XD先导电磁伐出口

北朝鲜）；

4．可/应交流性

应在所有FMEA小组间提供交流和协作。

5．作业形式

FMEA由个人负责编制，但FMEA的输入应是小组的努力。

小组应由知识丰富的人员组成，如设计、分析/试验、制造、装配、服务、

质量及可靠性方面有丰富经验的工程师。

6．实施顺序:

见附件1

7．建立质量目标

对FMEA文件进行评审，并纳入管理评审范围。

8．动态文件

应始终反映最新水平以及最近的相关措施。

9．保证

责任工程师组织并完成

——对设计、过程及图样进行评审，保证措施得到实施；

——确认更改文件化；

——对质量控制计划进行评审。

（三）术语和概念

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1．产品特殊特性——会明显影响产品安全性或法律法规一致性，或明显影

响顾客满意程度的产品特性。

如：

汽车防抱制动系统（ABS）的“响应性”；

汽车前照灯玻璃透镜的“光型特性”；

汽车车身油漆的“细密度特性”。

2．过程特殊特性——生产过程中其变差必须控制在目标之内的工艺特性，是

获得所需产品特殊特性保证之一。

如：

塑料件注射成型工艺参数——温度、压力、时间；

磁性材料焙烧时效工艺参数——温度、真空度、时间；

不锈钢丝网点焊工艺参数——电流、电压、时间、压力。

3．过程更改——是指能够改变过程能力，以满足设计要求或产品的耐久性。

如：

手工挑料改为机械手挑料；

多台通用机床加工改为Stama加工中心加工；

铝硅型材合金改为镁铝铸造合金；

模具钢普通热处理改为等温冷却热处理；

液压车运料改为空中轨道运料。

4．根本原因——是指引起不合格的根源性原因，是要求进行更改以取得永久

性预防/纠正措施的项目。

如：

电磁伐交流噪音——改用恒张力绕线机；

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电磁伐启动压力超标——改用硅脂；

电磁伐切换漏气——修改伐腔行程参数。

5．严重度（S）——是一给定失效模式影响后果的级别，见附件2、附件3。

严重度数值的减低只有通过改变设计才能实现。

6．频度