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过程FMEA（PFMEA)的基本概述

FMEA的定义

潜在失效模式及后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）是一种系

统化的可靠性定性分析方法。通过对产品/过程各组成部分进行事前分析，发现、

评价产品/过程中潜在的失效模式及起因/机理，查明其发生的可能性及对系统

的影响程度，以便采取措施进行预防。

PFMEA——是针对工艺过程进行的FMEA，目的在于识别和消除制造/服务过程

中每一环节的潜在隐患。

PFEMA的应用

PFMEA包括以下几个关键步骤：

§确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因；

§评价失效对产品质量和顾客的潜在影响；本文转自项目管理者联盟

§找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量，并制定纠正和预防措施；

§编制潜在失效模式分级表，确保严重的失效模式得到优先控制；

§跟踪控制措施的实施情况，更新失效模式分级表；

PFMEA：指ProcessFailureModeandEffectsAnalysis（过程失效模式及后果

分析）的英文简称。由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，

用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考

虑和论述。

失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值

和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损

坏现象。

严重度（S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范

围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实

现。

频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级

别数具有相对意义，但不是绝对的。

探测度（D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制

方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；

或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）

三项数字之乘积。

顾客：一般指“最终使用者”，但也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工

序或政府法规。

PFMEA的实施流程

PFMEA开发的前提：PFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。

PFMEA假定从上一工序接受的产品是合格的。PFMEA假定操作人员不存心违

反操作规程。PFMEA开发中不对产品材料进行分析。

依据：产品过程流程图–PFMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的

过程流程图开始。–PFMEA所要分析的系统、子系统或零部件的过程应和过

程流程图保持一致。

1）FMEA文件编号及页码–文件编号的目的是为了确保文件的唯一性。2）

系统、子系统、部件的名称及称号–填入要分析的系统、子系统、部件/零件名

称3）过程责任–指负责过程设计的部门或小组4）编制人–主要工艺工程师

的姓名、电话、EMAIL、职称（或职位）5）年型/车型–填入所分析的设计/过

程将要应用或影响的车型年6）关键日期（预定FMEA的完成日期）–初次FMEA

应完成的日期，不应超过计划的投入生产的日期7）FMEA日期–原始编制日

期、最新修订日期8）核心小组–多方论证小组的部门和人员姓名9）过程功能

/要求–填入被分析过程的简要说明（过程名称），建议有过程/工序编号。–

可以说明工序的目的。–和过程流程图中的过程保持一致。–以“车轴的外圆”

为例10）潜在失效模式–可能发生不能满足过程功能/要求的意图，是上一过程

的后果，下一过程的起因。–失效可能发生，但不一定发生。–假设接收的材

料/零件正确。–每个工序的每种失效模式尽可能单列出来。–失效模式的描述

应统一。–失效模式的识别应完整。在考虑过程潜在失效模式时，经常使用“零

件为什么会被拒收？”的思考方法。¾例一：焊接过程零件被拒收可能因为“焊

不透”、“焊穿”、“焊接后零件变形”，等等。¾例二：一个箱体与箱盖装配后被

拒收的潜在原因是：“不密封”、“漏装零件”、“未注润滑剂”，等。对于试验、检

验过程两种可能的失效模式：¾接受不合格的零件；¾拒收合格的零件。11）

潜在失效后果–失效模式对顾客的影响：–