渗透压摩尔浓度测定仪检定规程.docx

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JJG1089—2013

渗透压摩尔浓度测定仪检定规程

1范围

本规程适用于采用冰点下降原理的渗透压摩尔浓度测定仪(以下简称仪器)的首次检定、后续检定及使用中检查。

2引用文件

中华人民共和国药典(2010年版)附录VH渗透压摩尔浓度测定法

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。

3术语和计量单位

3.1容量渗透压摩尔浓度Osmolarity

指每升溶液中溶质的渗透摩尔数，单位为Osmol·L-1或mOsmol·L-1,

10smol·L-1=1000mOsmol·L-1。

3.2重量渗透压摩尔浓度Osmolality

指每千克溶剂中溶质的渗透摩尔数，单位为Osmol·kg-`或mOsmol·kg~1,

10smol·kg~1=1000mOsmol·kg-1。

4概述

仪器的工作原理是采用冰点下降法间接测定溶液的渗透压摩尔浓度。测量时将测温探头浸入溶液的中心，并降至仪器的冷却槽中。启动制冷系统，当溶液温度降至冰点以下时，仪器采用振荡器(或金属探针)诱导溶液结冰，自动记录冰点下降的温度。仪器数据处理系统将冰点下降的温度通过数据处理后换算成渗透压摩尔浓度。

仪器通常由制冷系统、测温系统、温控系统、数据处理系统以及显示系统等部分组成。

5计量性能要求

仪器计量性能指标列于表1。

表1检定项目及计量性能指标

序号

检定项目

计量性能指标

1

示值误差

浓度不大于400mOsmol·kg~时，不超过±6mOsmol·kg-

浓度大于400mOsmol·kg时，不超过±1.5%

2

重复性

≤2mOsmol·kg

3

稳定性

≤2mOsmol·kg1

2

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6通用技术要求

6.1外观

仪器应具有铭牌标志，并应标明名称、型号、制造厂名、出厂日期、仪器编号及工作电压。仪器应平稳地置于工作台上，各紧固件应无松动，并有良好的接地装置。

6.2开机检查

仪器开机后各开关、调节器、刻度盘、按键等功能正常。

7计量器具控制

7.1检定条件

7.1.1环境温度：(15～30)℃,检定过程中温度波动不大于2℃。

7.1.2相对湿度：30%～80%。

7.1.3电源电压：(220±22)V,(50±1)Hz;无强光、磁场、振动影响。

7.1.4有证标准物质

检定应使用渗透压摩尔浓度国家有证标准物质。

表2标准物质的渗透压摩尔浓度值及其不确定度mOsmol·kg-1

渗透压摩尔浓度的标称值

扩展不确定度(k=2)

100

优于1.5

200

优于1.5

300

优于1.5

400

优于1.9

500

优于2.3

600

优于2.8

700

优于3.2

7.1.5移液器：标称容量分别为100μL和5mL,检定合格。

7.2检定项目

检定项目列于表3。

表3检定项目一览表

检定项目

首次检定

后续检定

使用中检查

外观检查

十

十

十

示值误差

十

十

十

重复性

十

十

十

稳定性

十

+

注：

1“+”为需要检定项目，“一”为不需要检定项目。

2后续检定包括修理后的检定。

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7.3检定方法

7.3.1外观检查

按6.1,6.2进行目视检查。

7.3.2示值误差

仪器按说明书预热、制冷系统预冷，完成标定。用移液器取适量待测标准物质，然后分别测量标称渗透压浓度为100,200,300,400,500,600,700mOsmol·kg-的

标准物质。每点重复测量3次，分别计算各点算术平均值ξ。

当浓度不超过400mOsmol·kg时，按式(1)计算仪器示值误差△G.;当浓度

大于400mOsmol·kg+时，按式(2)计算仪器相对示值误差△S:

△6.=ξ-5.(6.,≤400mOsmol·kg1时)(1)

(2)

式中：

E.—第i个标准物质的标准值，mOsmol·kg1。

7.3.3重复性

仪器按说明书预热、制冷系统预冷后，测量标称渗透压浓度为300mOsmol·kg

的标准物质，记录仪器示值。重复测量6次，按式(3)计算标准偏差s,,即为仪器的重复性：

(3)

式中：

ξ—测量结果的算术平均值，mOsmol·kg-;

ξ——第j个测量值，mOsmol·kg;

n——测量