(3.5)--第3章注射剂1药剂学绪论.pdfVIP

第九章注射剂（1）

学习目标

1.掌握注射剂的定义、分类、特点与质量要求，注射剂的一般工艺流程

及典型品种的制备工艺；熟悉注射剂常用的溶剂及附加剂，注射剂的

容器及处理方法。

2.培养学生学习时理论联系实际的能力，利用多种信息资源的能力和自

主学习的能力。

3.提高依法工作观念和药品质量意识，领悟“守正创新”的内涵，弘扬努

力奋斗、不怕困难、坚持不懈的敬业精神。

重点：注射剂的概念、分类、特点与质量要求；注射剂的处方组成、溶

剂附加剂组成和代表物质。

难点：注射剂的处方组成及各组分在处方中起到的作用。

教学方法及组织

采用混合式教学模式。课堂讲授以PPT结合板书，开展启发式教学和案

例教学。课后学习为学生线上自主学习+线下作业。

1.课前：观看长春长生疫苗事件（启示）

2.图片+案例导入新课、课程学习

概述、注射剂的处方组成（案例）、注射剂的制备、注射剂的质量

控制、注射剂举例

3.课后

线上：资源分享（康莱特注射液的历程）、案例分析

线下：作业

第一节概述

安瓿注射剂示意图粉针剂示意图

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一、注射剂的概念与分类

◼定义

注射剂指原料药物与适宜的辅料制成的

供注入体内的无菌制剂，可分为注射液、注

射用无菌粉末与注射用浓溶液等。现今注射

剂已成为临床应用最为广泛的剂型之一。

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注射剂的分类

注射液：

溶液型注射液：水溶液、油溶液、胶体溶液

乳状液型注射液：水不溶性液体

混悬型注射液：水难溶性固体或长效

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注射用无菌粉末：水溶液不稳定

临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌

块状物，粉针剂

注射用浓溶液：

原料药物与适宜的辅料制成的供临用前稀释后静脉

滴注用的无菌浓溶液。

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二、注射剂给药途径

◼静脉注射（intravenousinjection，IV）

静推(5~50ml)和静滴(100ml以上)

1.油溶液、混悬液或乳浊液，一般不宜采用静脉给

药，但粒径1m的乳剂、纳米粒、脂质体等可

静脉给药；

2.凡能导致红细胞溶解或使蛋白质沉淀的药液，均不

宜静脉给药。

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◼肌内注射(intramuscularinjection，IM)肌肉组织

剂量1~5ml。与静脉注射相比，作用较缓慢，持续

时间较长。水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液

由于肌肉血管丰富，药物的吸收比皮下更迅速完全。

◼皮下注射(subcutaneousinjection，SC)

水溶液为主，剂量为1~2ml。皮下感觉比肌肉敏感，

刺激性药物的混悬液不宜皮下注射。注射后5~15min

即生效。

◼皮内注射（intracutaneousinjection，IC)表皮/真皮

一次剂量0.2ml，常用于过敏试验或疾病诊断。

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◼脊椎腔注射（intraspinalinjection）

注入脊椎间蛛网膜下腔内。

质量需严格控制，10ml

◼动脉内注射（intra-arterialinjection）

注入靶区动脉末端，如诊断用动脉造影