(3.6)--第3章注射剂2药剂学绪论.pdfVIP

第九章注射剂（2）

学习目标

1.掌握输液的概念、种类、制备工艺和质量评价，注射用无菌粉末制品

的概念、制备方法；了解注射剂的无菌保证工艺。

2.培养学生学习时理论联系实际的能力、发现问题分析问题的能力、利

用多种信息资源的能力和自主学习的能力。

3.培养学生积极、主动、端正的学习态度，具备制药人应有的工匠精神

（精益求精的工作理念、严谨细致的工作态度，常怀制药人的责任心

和职业担当），树立质量源于设计（QbD）的理念。

重点：输液的定义、特点、分类、生产流程；输液常见问题及解决方案；

注射用无菌粉末的定义和特点。

难点：输液的生产过程。

教学方法及组织

采用混合式教学模式。课堂讲授以PPT结合板书，开展启发式教学和案

例教学。课后学习主要为学生线上自主学习。

1.问题导入新课

2.课程学习

大容量注射液（案例）、注射用无菌粉末、注射剂无菌工艺验证

3.课后

线上：资源分享（药品生产过程）、自测练习、处方分析

线下：文献调研

第六节大容量注射液

一、概述

◼输液(infusions)是由静脉滴注输入体内的大剂量(一

次给药在100ml以上)注射液。

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1.你输过液吗？输液治疗什么疾病？

2.输液有哪些优势？

3.输液有哪些缺点？

4.患者在什么情况才需要输液？

5.你了解过度输液的危害吗？

“吊瓶森林”

输液和小针剂的区别

类别小针剂输液

剂量100ml≥100ml

类型水溶液、油溶液、混悬液及多为澄明的水性注射液，不

乳浊液宜采用混悬液及油性溶液

给药途径肌内注射为主静脉滴注

具有一定的胶体性、比重、

血流动力学不具有血流动力学性质

黏度和滞留性等

溶剂：注射用水、注射用油、

乙醇和甘油混合溶剂、丙二多以注射用水作溶剂

处方要求醇和聚乙二醇等

不得加入任何抑菌剂、增溶

可加入适宜抑菌剂

剂、止痛剂等

工艺要求从配制到灭菌（12h内）从配制到灭菌（4h内）

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分类与质量要求

◼体液平衡用输液（如氯化钠注射液、乳酸钠注射液）

◼营养输液（如葡萄糖注射液、氨基酸、脂肪乳输液）

◼胶体输液（如右旋糖酐注射液、明胶、PVP等）

◼含药输液（如替硝唑、苦参碱等）

◼透析类输液（如葡萄糖腹膜透析液）

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1.体液平衡用输液

用以补充体内水份、电解质，纠正体内酸碱平衡。

氯化钠注射液、乳酸钠注射液

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2.营养输液

用于不能口服吸收营养的患者。葡萄糖注射液、

氨基酸输液、脂肪乳输