GLP-1行业蓝皮书-CIC灼识咨询.doc

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CIC灼识咨询

GLP-1行业蓝皮书

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目录

01GLP-1药物介绍及市场现状

02GLP-1适应症介绍

03

GLP-1发展趋势

?GLP-1药物发展历史

?适应症拓展

reserved.

?多靶点机制

?GLP-1药物作用机制

?糖尿病

?长效化

rights

?GLP-1药物类型与靶点

?超重/肥胖症

All

?口服制剂

?GLP-1药物市场现状

?产能问题

资料来源:灼识咨询

3

GLP-1药物发展历史(1/1)

GLP-1近年来获得显著发展,是治疗糖尿病、肥胖症的重要药物,未来或将进一步拓展适应症

GLP-1的发现 GLP-1的首次上市

?在上个世纪80年代,一些科学

?2005年,一种源自蜥蜴毒液的

家通过动物器官和细胞实验的 人工合成GLP-1类似物艾塞那

研究发现,一种主要产生于肠 肽获得美国FDA批准,用于治

道的激素——胰高血糖素样肽- 疗II型糖尿病。

1(glucagon-likepeptide-1,

GLP-1),能够显著刺激胰岛

素的释放。

? 这一发现为糖尿病的潜在治疗

提供了有力的线索。

? 然而,艾塞那肽每日需注射两

次,使得患者的依从性不佳。

GLP-1糖尿病适应症发展 GLP-1减重及其他适应症发展

2010年,FDA批准了诺和诺德公司?2014年,利拉鲁肽被批准用于治疗肥

开发的利拉鲁肽,这是全球第二款胖症,标志着GLP-1药物在治疗肥胖

GLP-1药物,用于治疗II型糖尿病。

方面的开始。

注射频次延长至每日一次。

?

司美格鲁肽与替尔泊肽的减重适应症

?诺和诺德在利拉鲁肽的基础上开发

分别于2021年、2023年获得FDA批准

了每周注射一次的司美格鲁肽,

?

此外,GLP-1对心血管系统、肾脏、

2017年获FDA批准用于糖尿病治疗。

中枢神经系统的效果仍在临床试验中

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资料来源:灼识咨询

4

GLP-1药物作用机制(1/1)

GLP-1与GLP-1受体结合可以调节胰岛素分泌和胰高血糖素释放,同时也对代谢系统内的各种器官/组织产生影响

GLP-1/GLP-1RA在不同身体器官中的代谢作用

1

增加肠高血糖素分泌

GLP-1受体激动剂被改良以减少对DPP-4酶的快

速降解

2

改善胰岛素抵抗并增加胰岛素分泌

GLP-1受体激动剂通过刺激β细胞增殖和新生以

及增加胰岛素依赖组织中葡萄糖转运体的表达,

有助于改善胰岛素抵抗

GLP-1

3

GLP-1RA

减少葡萄糖素分泌

? GLP-1受体激动剂可以通过刺激胰岛素分泌抑制胰岛α细胞的葡萄

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