单采血浆站执业验收技术核查表(2023年版) .pdf

单采血浆站执业验收技术核查表（2023年版）

被核查机构名称:核查日期年月日

一、组织和人员（100分）

条款编号条款内容分值评分细则扣分情况描述得分

建立与采供血浆相适应的组织结构，并有组织结构图，查看文件。

应当具备献血浆者组织动员、登记建档、健康检查、1.无组织结构的，扣10分；无组织结构图的，扣2分。

血浆采集、血浆储存供应、血液检测、质量管理、物2.设置的科室或部门不能满足献血浆者组织动员、登

*010110分

料管理、信息管理、档案管理和献血浆者免疫等功能，记建档、健康检查、血浆采集、血浆储存供应、血液

部门设置应当满足功能需求。检测、质量管理、物料管理、信息管理和档案管理等

功能需求的，发现1处扣3分。

明确各部门、各类岗位的职责与权限，相互关系与沟查看文件。

通，报告和指令传递的途径。权限必须与职责相适应。1.文件未规定各部门、各类岗位的职责与权限，相互

01025分关系与沟通，报告和指令传递途径的，扣5分。

2.各类部门、岗位权限与职责不相适应的，发现1处

扣1分。

1.工作人员数量原则上不少于20人（委托集中化检测查看员工花名册和聘用合同等档案资料。

实验室的不少于18人）。1.职工总人数少于20人（18人）的，扣15分。

2.卫生专业技术人员不低于工作人员总数的70%（委托2.卫生专业技术人数未达到工作人员总数70%（60%）

*0103集中化检测实验室的不低于60%）。15分的，扣15分。

3.中级及以上卫生专业技术职务任职资格的人员比例3.中级及以上卫生专业技术职务任职资格的人员未达

不低于卫生专业技术人员总数的30%。卫生专业技术人员总数30%的，扣15分。

除新参加工作的人员外，卫生专业技术人员均应具有查看人员培训记录、考核证书或证明材料。

相关专业初级以上技术职称，并应经过专业技术培训。1.除新参加工作的人员外，卫生专业技术人员不具有

*010410分

相关专业初级以上技术职称的，发现1人扣10分。

2.人员未经培训的，发现1人扣10分。

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条款编号条款内容分值评分细则扣分情况描述得分

单采血浆站站长：