内镜、腔镜操作授权准入制度 内镜、腔镜手术操作分级授权管理制度及患者参与医疗安全的规定.pdf

内镜、腔镜操作授权准入制度

1、人员基本要求

（1）取得《医师执业证书》。

（2）有5年以上诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。

（3）经过省级以上卫生行政部门认定的内镜腔镜诊疗技术培训基地系统培

训并考核合格。

（4）拟开展四级内镜腔镜手术的内镜腔镜诊疗医师还应当满足以下要求：

①具有副主任医师以上专业技术职务任职资格；

②经卫生部内镜腔镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。开展内镜腔镜

临床诊疗工作5年以上，5年内累计完成内镜腔镜手术病例1000例以上，技术

水平在本地区处于领先地位。

2、其他相关卫生专业技术人员

应当经过内镜腔镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。

3、技术管理基本要求

（1）严格遵守诊疗规范、内镜腔镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握

手术适应证和禁忌证；

（2）实施内镜腔镜手术必须使用经国家食品药品监督管理部门注册的内镜腔

镜专业设备、耗材及药品，严格执行《内镜腔镜清洗消毒技术操作规范》；

（3）内镜腔镜诊疗技术由具有内镜腔镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治

医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有内镜腔镜诊疗

技术临床应用能力的本院医师担任；四级内镜腔镜手术由具有四级内镜腔镜手术

临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决

定，术者由具有四级内镜腔镜手术临床应用能力的本院医师担任。术前应当确定

手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。

4、实施内镜腔镜手术前，应当向患者或其法定监护人、授权委托人告知手

术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知

情同意书。

5、加强内镜腔镜诊疗质量管理，建立健全内镜腔镜诊疗后随访制度，并按

规定进行随访、记录。

6、医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文

件。

7、其他管理要求

（1）建立内镜腔镜诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。

（2）不得违规重复使用一次性内镜腔镜诊疗器材。

（3）严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。

内镜、腔镜手术操作分级授权管理制度

1、呼吸内镜诊疗技术

执行《呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）》(卫办医政发〔2012〕100

号)文件要求。

（1）呼吸内镜诊疗医师

①取得《医师执业证书》,执业范围为与开展的呼吸内镜诊疗相适应的临床

专业。

②有3年以上临床工作经验，目前从事呼吸系统疾病诊疗相关工作，累计参

与呼吸内镜诊疗技术操作至少50例次。

③经过省级以上卫生行政部门认定的呼吸内镜诊疗技术培训基地系统培训

并考核合格。

④拟独立开展参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术的医师还应当满足以

下要求：

Ⅰ、开展呼吸系统疾病诊疗工作至少5年，累计独立完成呼吸内镜诊疗操作

至少300例次，具有至少3年主治医师以上专业技术职务任职资格。

Ⅱ、经卫生部呼吸内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。

（2）其他相关卫生专业技术人员

应当经过呼吸内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。

（3）参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术医师培训要求

拟从事呼吸内镜诊疗工作的医师应接受至少3个月的系统培训，其中拟从事

参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗工作的医师应当接受至少6个月的系统培训。

①在指导医师指导下，完成参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗操作至少50

例次，并考核合格。

②在指导医师的指导下，学员应参与对患者的全过程管理，包括诊疗操作术

前评价、诊断性检查结果解释、呼吸内镜诊疗操作、操作过程记录、围手术期处

理、危重患者的诊疗操作后监护治疗和术后随访等。

（4）其他培训要求

拟开展内科胸腔镜、超声支气管镜诊疗技术的医师，应在卫生部呼吸内镜诊

疗技术培训基地接受培训，在指导医师指导下，完成操作各10例次。除培训时

间外，其他要求同参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术医师的培训要求。

（5）其他管理要求

《呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）》实施前同时具备下列条件的医

师，可以不经过培训和呼吸内