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扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的实验与临床研究的任务书

任务书

题目：扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的实验与临床研究

一、研究背景：

膝骨关节炎是一种常见的退行性关节病变，主要发生在中老年人群中，给患者带来很大的疼痛和不便。现有的中西医结合治疗方法虽然有一定疗效，但是副作用较大，且疗效不稳定。扶元荣骨汤是一种传统的中药方剂，具有活血化瘀、消肿止痛、滋养关节等功效，据文献报道在治疗膝骨关节炎方面也有较好的疗效。然而，扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的临床研究较少，其疗效和安全性有待进一步探索。

二、研究目的：

1.确定扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的适应症和不宜人群。

2.探讨扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。

3.评估扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的机制。

三、研究内容：

1.实验研究：

1.1采用大鼠膝关节炎模型，观察扶元荣骨汤对关节炎病理变化的影响。

1.2采用Westernblotting技术和荧光定量PCR技术，研究扶元荣骨汤对关节炎相关蛋白和基因表达的影响。

2.临床研究：

2.1设计单盲、随机、对照实验，比较扶元荣骨汤与对照组治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。

2.2招募符合研究标准的膝骨关节炎患者，随机分组，分别接受扶元荣骨汤和对照组治疗，并记录疾病进展和副作用情况。

2.3采用问卷调查等方法，研究扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的机制。

四、研究方法：

1.实验动物：雄性SD大鼠，体重200~250g。

2.实验药物：扶元荣骨汤。

3.实验方法：建立膝关节炎模型后，将大鼠随机分为模型对照组、扶元荣骨汤治疗组和非治疗组，治疗期为8周。观察膝关节肿胀、疼痛、关节功能等指标的变化，并采用Westernblotting技术和荧光定量PCR技术研究扶元荣骨汤对关节炎相关蛋白和基因表达的影响。

4.临床研究方法：招募符合研究标准的膝骨关节炎患者，随机分组，分别接受扶元荣骨汤和对照组治疗，并记录疾病进展和副作用情况。治疗期为12周。

五、数据分析方法：

1.实验数据采用SPSS22.0软件进行统计分析，采用方差分析方法进行比较。

2.临床数据采用Wilcoxon秩和检验和t检验进行分析，并采用Logistic回归分析评估治疗效果和不良反应的关系。

六、预期结果：

1.实验研究：预计扶元荣骨汤可显著改善大鼠膝关节炎病理变化，降低关节疼痛、肿胀和功能障碍等指标，并通过调节关节炎相关蛋白和基因表达发挥作用。

2.临床研究：预计扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的总有效率将达到70%以上，且不良反应较少。

七、研究意义：

1.增加对扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的认识和认可。

2.为临床治疗提供新的治疗方案，并且减小患者治疗的药物副作用。

3.对深入研究扶元荣骨汤治疗膝骨关节炎的机制有一定的参考价值。