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PDA TR53支持新药上市流通的稳定性研究-2011（英文）.docxVIP

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  • 2024-04-08 发布于浙江
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PDA TR53支持新药上市流通的稳定性研究-2011（英文）.docx

    TechnicalReportNo.53

    GuidanceforIndustry

    StabilityTestingto

    SupportDistributionof

    NewDrugProducts

    2011

    PDAStabilityTestingtoSupportDistributionofNewDrugProducts

    ErikJ.vanAsselt,Ph.D.,Merck,SharpDohmeCorp

    RafikH.Bishara,Ph.D.,(ret.)PDAPharmaceuticalColdChainInterestGroupLeader

    MaryannGribbin,JohnsonJohnson

    PaulHarber,EliLillyandCompany

    lanG.King,PfizerInc.

    ArmindaO.Montero,AbbottLaboratories(TaskForceCo-Leader)

    Fabian.S.dePaoli,GlaxoSmithKlineplc

    RobertH.Seevers,Ph.D.,EliLillyandCompany(

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