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- 2024-12-09 发布于江苏
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现医保目录内药品尚未有证据显示在HRD阳性卵巢癌患者中有长期生存获益;拟新增适应症将弥补现有目录精准靶向治疗HRD阳性卵巢癌的空白;;;;;
?自2020年5月,奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于HRD阳性卵巢癌患者一线维持治疗适应症最早在美国上市后,各国家并未发布任何安全性警告或黑框警告,无因安全性原因产生的撤市信息。
?上市后经验中最常报告的不良反应是贫血、恶心和疲劳。
?对奥拉帕利在该新增适应症上市后的不良事件监测时未发现新的安全性风险,其在该新增适应症中的获益-风险特征良好。;
创新性
全球首个上市的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,获盖伦奖及中国十大创新药物奖项;;
公平性
拟新增适应症精准定位获益人群,弥补现有医保目录短板;
参考文献;
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