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中国分子诊断产业发展现状

内容概要：随着人口老龄化的加剧与居民医疗保健意识的提升，居民对健康体检的诉求

不断增加，进而推动由已病治疗向未病预防的医疗消费升级，叠加分子诊断具备更高性价比

优势，持续推动分子诊断产业市场发展。数据显示，2020年，我国分子诊断行业市场规模

达286亿元，同比增长240.48%；2021年，市场规模达324亿元，同比增长13.29%。初步

预估统计，2022年，国内分子诊断市场或将因新冠检测需求减少而减少至220亿元左右。

其中，因在实际应用过程中，诊断速度、便捷性要求的不断升级，传统PCR技术的应用短板

局限性加速显现，分子诊断技术POCT化发展成为市场趋势。

关键词：分子诊断、分子诊断POCT、PCR、生物基因分子诊断

一、产业环境：居民医疗消费增加，体检诊断需求提升

分子诊断属于医疗诊断产品，可为早期诊断、早期治疗、安全用血提供了有效的帮助，

广泛应用于多疾病诊断医疗领域。随着人口老龄化的加剧与居民医疗保健意识的提升，居民

对健康体检的诉求不断增加，进而推动由已病治疗向未病预防的医疗消费升级。国家统计局

数据表明，2022年，我国年龄在65岁及以上的居民人口数量达20978万人，同比增长4.6%，

全国老龄化率达14.86%；居民人均医疗保健消费支出达2120元，较2015年复合增长7.77%。

同时，根据世界卫生组织推算的数据显示，在疾病的早期阶段提供精准的诊断和筛查服务，

其中每投入1元，可节省下后续治疗费用8.5元以及抢救费用100元的医疗支出。精确诊断

的推广使用，可以减少因误诊导致的无效花费，大幅减少医保基金的浪费，叠加分子诊断具

备更高性价比优势，持续推动分子诊断产业市场发展。

分子诊断属于医疗诊断产品，可为早期诊断、早期治疗、安全用血提供了有效的帮助，

广泛应用于多疾病诊断医疗领域。随着人口老龄化的加剧与居民医疗保健意识的提升，居民

对健康体检的诉求不断增加，进而推动由已病治疗向未病预防的医疗消费升级。国家统计局

数据表明，2022年，我国年龄在65岁及以上的居民人口数量达20978万人，同比增长4.6%，

全国老龄化率达14.86%；居民人均医疗保健消费支出达2120元，较2015年复合增长7.77%。

同时，根据世界卫生组织推算的数据显示，在疾病的早期阶段提供精准的诊断和筛查服务，

其中每投入1元，可节省下后续治疗费用8.5元以及抢救费用100元的医疗支出。精确诊断

的推广使用，可以减少因误诊导致的无效花费，大幅减少医保基金的浪费，叠加分子诊断具

备更高性价比优势，持续推动分子诊断产业市场发展。

随着居民医疗保健意识上涨，我国医疗卫生消费逐年增加，全国医疗卫生机构接诊人次

呈现稳步上升态势。据卫健委及国家统计局公布数据显示，2022年，我国医疗卫生机构诊

疗人数达84亿人次，较2016年增加4.7亿人次。值得注意的是，其中有5.49亿人次患者

选择进行健康体检诊疗，所占比例达6.54%，较2020年的5.57%增加了1.18亿人次。国内

居民健康保健监测意识逐年增长，但我国体检诊疗覆盖率仅有30%左右，相较于美国、英国

等发达国家50%以上的体检诊疗覆盖率而言仍有较大差距，国内体检诊疗市场仍有较大发展

空间。同时，随着分子诊断优势的凸显，分子诊断产品将逐渐成为国内体检诊断市场主要需

求产品，叠加医院急诊、海关共检等应用领域需求释放，将为我国分子诊断产业提供广袤发

展空间。

随着居民医疗保健意识上涨，我国医疗卫生消费逐年增加，全国医疗卫生机构接诊人次

呈现稳步上升态势。据卫健委及国家统计局公布数据显示，2022年，我国医疗卫生机构诊

疗人数达84亿人次，较2016年增加4.7亿人次。值得注意的是，其中有5.49亿人次患者

选择进行健康体检诊疗，所占比例达6.54%，较2020年的5.57%增加了1.18亿人次。国内

居民健康保健监测意识逐年增长，但我国体检诊疗覆盖率仅有30%左右，相较于美国、英国

等发达国家50%以上的体检诊疗覆盖率而言仍有较大差距，国内体检诊疗市场仍有较大发展

空间。同时，随着分子诊断优势的凸显，分子诊断产品将逐渐成为国内体检诊断市场主要需

求产品，叠加医院急诊、海关共检等应用领域需求释放，将为我国分子诊断产业提供广袤发

展空间。

二、产业现状：技术应用范围扩张，市场规模大幅增长

分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而

做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子

基因的检测，可广