3.2.2 任务二 颗粒剂胶囊剂的生产.ppt

*粉末颗粒小丸新型充液胶囊硬胶囊的内容物*①少量制备，手工填充药物的填充*半自动填充机全自动填充机的工艺过程大量生产时，采用自动填充机填充物料药物的填充*平口和锁口1.平口型：用制备空胶囊时相同浓度的胶液，保持胶液50℃，将封腰轮部分浸在胶液内，旋转时带上定量胶液，于囊帽、囊体套合处封上一条胶液，烘干，即得。2.锁口型：直接咬合，不需封口。封口*填充成型供给排列校准方向填充套合排出硬胶囊药物填充机工序流程示意图*盐酸小檗碱胶囊的生产硬胶囊剂：指固体药物装入硬胶囊壳中而制成的胶囊剂。实训项目：盐酸小檗碱胶囊的生产*盐酸小檗碱胶囊的生产实验目的1.掌握硬胶囊剂的生产工艺。2.掌握用半自动胶囊板填充硬胶囊的方法。3.掌握硬胶囊剂的质量检查。实验设备器皿、药品与材料设备器皿：托盘天平、烧杯、药筛、半自动胶囊板、封口袋、称量纸等。药品与材料：盐酸小檗碱、淀粉、硬脂酸镁等。*盐酸小檗碱胶囊的生产【处方】盐酸小檗碱5g淀粉35g硬脂酸镁0.5g制成100粒【制法】取盐酸小檗碱，与淀粉混匀，加入硬脂酸镁，混合均匀，装入胶囊，即得。【功能与主治】抗菌药。用于痢疾杆菌、大肠杆菌、金葡菌等引起的肠道感染（包括菌痢）、眼结膜炎、化脓性中耳炎等。【用法与用量】口服。一日3次，一次0.1g～0.3g。*硬胶囊剂的生产工艺流程药物处理细粉或颗粒囊材制备胶囊壳填充硬胶囊*设备：半自动胶囊板*设备：全自动硬胶囊填充机全封闭自动硬胶囊药物填充机*1.软胶囊的囊材组成：明胶、增塑剂、附加剂、水。2.软胶囊大小的选择：容积尽可能小，但保证药物达到治疗量。混悬液制成软胶囊时，可用“基质吸附率”来决定。3.注意：填充药物及辅料的要求⑴液体药物或辅料应对明胶无溶解作用，含水量不超过50％⑵O/W型乳剂，醛剂都不选用此剂型。⑶液体药物pH4.5～7.5。⑷固体药物至少应过80目筛。⑸填充物为混悬液应使用助悬剂如PEG4000,PEG6000,油蜡混合物等。软胶囊的生产*软胶囊剂的生产囊材主料明胶增塑剂甘油、三梨醇、阿拉伯胶等用量大于20%P250第*页

药物制剂生产中山火炬职业技术学院健康产业学院－吴旖*1．重视课前预习2．遵守实训纪律3．严格操作规程4．注意安全卫生5．爱护公共财物6．按时完成实训报告制剂实训室规则*情境三口服固体制剂生产（1）基本目标：能初步设计各类固体制剂的工艺流程；能进行散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂等固体制剂典型实例的小试生产；能采用湿法制粒工艺进行片剂典型实例的小试生产，并能进行硬度、崩解时限等质量检查。（2）促成目标：在此基础上，学生通过顶岗实习锻炼，能进行散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂、片剂的生产操作，并能根据各类固体制剂的特点合理指导用药。教学目标*适用散剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂的生产、质量检查等岗位适合以上剂型的药物销售岗位适用岗位任务二散剂、颗粒剂、胶囊剂的生产*固体剂型的生产工艺流程图药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂*颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。颗粒剂是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。二、颗粒剂的生产*片剂胶囊剂散剂颗粒剂丸剂适用的岗位群粉碎、过筛与混合操作*板蓝根颗粒剂的生产颗粒剂生产一、器材与试剂电炉、烧杯、蒸发皿、14目筛、整粒机；板蓝根、蔗糖粉、糊精。80min完成*板蓝根颗粒的生产实验目的1.掌握水溶性颗粒剂的制备方法及操作要点。2.熟悉颗粒剂的质量检查方法。实验设备器皿、药品与材料设备器皿：托盘天平、不锈钢锅、蒸发皿、药筛、烘箱、水浴锅、滤布、封口袋等。药品与材料：板蓝根、糊精、糖粉、乙醇等。*板蓝根颗粒的生产【处方】板蓝根140g蔗糖60g糊精20g制成100g【制法】提取：取板蓝根，加水煎煮二次，第一次2小时、第二次1小时，合并煎液，滤布滤过，滤液浓缩至药液:药材=1ml:1g，冷却。精制：取上述浓缩液，加95%乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓