3.1.1 任务一 口服固体制剂生产前处理工艺.ppt

粉碎、筛分与混合生物医药系2.湿法粉碎1.水飞法：将药料（如：朱砂、珍珠、炉甘石）置乳钵中加水研磨，旋转乳钵使细粉混悬于水中被倾泻出来，余下的药料再加水反复研磨、倾泻，至全部研细。2.加液研磨法：避免粉碎操作时粉尘飞扬．减轻某些有毒药物或刺激性药物对人体的危害。将药料（如樟脑、冰片、薄荷脑、麝香）置乳钵中，加入少量液体（如乙醇）后研磨，至药料被研细为止。研麝香时，可加少量水，俗称“打潮”常用的粉碎方法粉碎、筛分与混合生物医药系开路粉碎与循环粉碎开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时又不断地把已粉碎的细物料取出的操作，即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作。操作简单，粒径分布广，适合于粗粹或粒度要求不高的粉碎。循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛分设备使粗颗粒重新返回粉碎机反复粉碎的操作。动力消耗相对低，粒径分布窄，适合于粒度要求比较高的粉碎。粉碎、筛分与混合生物医药系粉碎、筛分与混合生物医药系3.低温粉碎1.适合于常温下难以粉碎，软化点低。如：树胶、树脂类。2.富含糖分，具有一定粘性的药物：红参、玉竹、牛膝等将药料粉碎成微米级以下的粉粒，破壁率可达95％以上。适合于溶出速度低的难溶性药物。4.超细粉碎常用的粉碎方法*粉碎机类型粉碎作用力适应物料特点球磨机磨碎、冲击可研磨性材料研钵研磨可研磨性材料冲击式粉碎机“万能粉碎机”冲击韧性和脆性材料锤击式粉碎机撞击软性纤维状流能磨气流粉碎机撞击、研磨中硬度物质粉碎设备粉碎、筛分与混合生物医药系粉碎设备—研磨式粉碎设备乳钵研磨机研钵铁研船胶体磨粉碎、筛分与混合生物医药系球磨机（动画）球和物料一般占总容量的50％～60%左右；粉碎可达纳米级；适合于贵重物料、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，还可充入惰性气体。粉碎设备—研磨式粉碎设备粉碎、筛分与混合生物医药系粉碎设备—冲击式粉碎设备适合于脆性、韧性物料、以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛，因此，具有“万能粉碎机”之称。齿式粉碎机粉碎、筛分与混合生物医药系粉碎设备—气流粉碎设备亦称“流能磨”；它的粉碎动力来源于高速气流，常用于物料的超微粉碎（3～20μm）。（动画）气流粉碎机粉碎、筛分与混合生物医药系流能磨(fluid-energymill，气流粉碎机)*二筛分操作生产筛分借助网孔大小将不同粒度的物料按粒度大小进行分离的操作粉碎、筛分与混合生物医药系二筛分操作生产（1）将粉碎好的颗粒或粉末分等，供制备各种剂型的需要。

（2）起混合作用，从而保证组成的均匀性。（3）筛出细粉，减少能量的消耗。1.筛分的目的种类：（1）冲眼筛：（2）编织筛：2.药筛的种类与规格规格：（1）标准筛：以筛孔内径为标准而编导，规定了9种筛号，1号筛孔内径最大，9号最小。（2）工业筛：以每英寸（in:2.54cm）长度有多少孔（目）来表示。目数越大，粉末越细。*按制筛方法分1、冲眼筛2、编织筛药筛冲眼筛编制筛工业振动筛振荡筛用于粉碎机的筛板和药丸等粗颗粒的筛分可用于细粉的筛选药筛的种类与标准：*药筛的种类：按规格分1、药典标准筛2、工业标准筛我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示粉碎、筛分与混合生物医药系《中国药典》国家标准的R40/3系列筛号筛孔内径（μｍ，平均值）工业筛目数（孔／英寸）一号筛2000±7010二号筛850±2924三号筛355±1360四号筛250±9.965五号筛180±7.680六号筛150±66100七号筛125±5.8120八号筛90±4.6150九号筛75±4.1200粉碎、筛分与混合生物医药系粉末的分等《中国药典》2010年版粉末分6等最粗粉粗粉中粉细粉最细粉极细粉粉碎、筛分与混合生物医药系粉末的分级和要求生物医药系第*页中山火炬职业技术学院－生物医药系DepartmentofBiomedicine第*页第*页第*页第*页第*页第*页第*页第*页第*页第*页第*页

药物制剂生产中山火炬职业技术学院健康产业学院－吴旖中