药库工作制度.pdfVIP

药库负责制定药品采购计划和药品采购、保管、发放等工

作，受院领导的监督和管理。

药库设置普通药品库、阴凉库（20℃以下）、冷藏库（2℃

－10℃）和危险性药品仓库，对麻醉药品、精神药品、医疗用

毒性药品，按特殊药品管理办法的要求进行采购、保管和发放。

库存药品必须分类定位、设立标签、整齐存放，并具备冷

藏、避光、防潮、通风、防鼠、防盗等措施。药品出库遵循

先进先出、近期先出”的原则。对质量可疑的药品，须经检验

合格后方可出、入库，并做好记录。

药品入库验收记录的内容应包括药品名称、规格、剂型、

生产厂家、批准文号、批号、效期、数量、供货单位，进口药

品还应查验加盖供货单位印章的《进口药品检验报告书》，验

确及时登记，定期盘点，做到帐、物、卡相符。

建立效期警示牌。对于效期在半年以内的药品要及时登记

在警示牌上，对于有效期在半年以内的药品，要提出处理意见

报药品科主任。库存药品要定期检查，防止变质失效。中药要

根据其特点加强保管，对过期失效、霉烂、虫蛀、变质的药品

不利使用，报领导批准后核销处理。

药库管理人员要每天早晚登记仓库的温、湿度，并根据天

气的变化确定科学的保管措施。其他人员非公事不得进入药库。

药品购进管理制度

为严格把好进货质量关，确保依法购进药品并保证药品质

量，制定本制度。

采购药品须严格执行《药品管理法》及其实施条例，坚持

按需进货、择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合

法性。采购药品时必须选择合格的供货方，对供货方的法定资

取加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可

证》、《药品生产质量管理规范证书》或《药品经营质量管理

规范证书》和营业执照的复印件，并建立合格供货方档案。

购进药品时要审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并

建立所经营药品的质量档案。采购药品时对与本单位进行业务

联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。

六、在采购药品时必须签订采购合同，并明确质量条款。

如果采购合同不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明

确质量责任保证协议。

七、购进的药品必须有合法真实的票据，并且票、帐、货

各项内容必须相符。这些票据应按日期顺序归档存放，并且按

规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

八、对购进药品的品名、剂型、批准文号、生产批号、有

效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，并按

规定建立完整的购进记录。购进记录必须注明药品品名、剂型、

规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等

少于二年。

九、购入首营品种时，还应向供货商索取加盖企业红色印

章的药品批准文号证明文件、质量标准和该批号的药品检验报

告书，并填写首营品种审批表”，进行药品质量审核。经质量

管理人员和本单位直接负责人审核批准后方可购进。

十、在购进进口药品时，必须有加盖供货单位质管机构原

印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药

品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。

十一、在购进特殊管理药品时，应严格按照国家有关规定

执行。

药品验收管理制度

一、为确保购进药品符合有关质量要求，把好药品入库质

量关，制定本制度。

行，并且要做到及时验收。

三、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

四、在验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、

标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：

1、药品的包装标签或所附说明书应有生产企业名称、地

址、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有

效期、药品成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不

良反应、注意事项、贮藏条件等。未标明有效期或更改有效期

的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

2、验收整件药品包装中应有产品合格证。

3、验收进口药品时，其包装的标签应以中文注明药品的

名称、主要成份、注册证号，并且要有中文说明书。还应有

《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验

报告书》或注明已抽样”的《进口药品通关单》复印件。进口

进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖

供货单位质量管理机构原印章。

4、验收特殊管理药品和外用药品时，必须检查其包装上

是否有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药应按分类管

理要求，其标