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心电血压计产品技术要求标准2024年.docx

心电血压计产品技术要求标准2024年.docx

    医疗器械产品技术要求编号：

    心电血压计

    1.产品型号/规格及其划分说明

    1.1产品型号：FLY56-A、FLY56-B、FLY57-A、FLY57-B1.2型号命名

    FLY。。-。

    数据传输方式：A：不支持；B：蓝牙

    产品编号

    产品商标拼音缩写

    1.3结构组成

    由主机、心电导联线、臂带、心电电极（外购有医疗器械注册证的产品）、5号AA(1.5V）电池4颗、心电血压计嵌入式软件组成。

    1.4软件信息

    1)软件的名称：心电血压计嵌入式软件

    2)规格型号：FLY57-A、FLY57-B

    3)发布版本：V1.0

    4）软件完整版本命名规则：

    VX.

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