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题：检验报告书的书写格式规范
生效日期年月日页次：1/2
编号：SOP－QC－011－01颁发部门：质量管理部
新订□修订□原文件号：
编制：部门审核：QA审核：批准：
分发部门：质量管理部、质量控制部。
目的：建立一个检验报告的书写格式规范，加强规范化管理。
范围：适用于质量保证部。
责任者：质量管理部、质量控制部。
规程：
检验报告书的基本要求是：数据准确无误，结论明确，用语确切，格式
规范。检验报告分为表头、检验项目及结果、结论、签名四个部分。
1.表头栏目的填写
1.1.报告书编号共6位数号，前2位为年号，后4位为流水号。
1.2.检品名称：一律使用法定质量标准规定的品名，商品名或习用名放
在括号内。
1.3.批号：根据请验单填写。
1.4.规格：照药品标准规格项下填写。
1.5.代表数量：该批检验所代表的数量或批数量。
1.6.请验部门：直接提供样品的部门。
1.7.请验日期：根据请验单填写。
1.8.报告日期：出具报告的时间。
1.9.检验依据：应标明标准名称，版本或标准编号。
1.10.物料编号：根据请验单填写。
1.11.检验报告书编号：根据报告书的类别分为A、B、C、D、E四类，A
代表成品，B代表包装材料，C代表半成品（中间产品），E代表原辅料、中
药材。报告书的编号为类别号加2位年号加4位流水号。编号举例：A020005，
代表成品2002年第5份检验报告书。
2.检验部分的书写格式
2.1.要求按法定标准的顺序、格式书写，如[性状]、[鉴别]、[检查]、[含
量测定]依次书写。
精品
标题检验报告书的书写格式规范
颁发部门质量管理部编号SOP－QC－011－01页次：2/2
2.2.检验部分包括：检验项目、标准规定、检验结果、单项结论。
3.结论
3.1.按照法定标准检验，冠以按XXX标准检验。
3.2.非法定标准检验，用参照XXX资料检验。
3.3.全检用“结果符合规定”，非全检用“上述项目，结果符合规定”。
4.签名
检验者、复核者、质控部（QC）负责人都应在报告书上亲笔填写全名，
不得使用图章或不签全名。
5.除本规程4外，其余采用打印机打印。
6.检验报告单书分为“成品检验报告书”、“原辅材料（包材）检验报告
书”及“半成品检验报告书”，根据检验品种的分类分别填写，其中包装材料
及中间产品按原辅料检验报告书填写，但要在检品名称上注明。
7.“成品检验报告书”、“原辅材料（包材）检验报告书”及“半成品检
验报告书”样式见附件。
注：
本文含有的附件有：“成品检验报告书”R－QC－016－01、“原辅材料（包材）
检验报告书”R－QC－017－01、“半成品检验报告书”R－QC－018－01及
“中药材检验报告书”R－QC－019－01。
精品
成品检验报告书
文件编号：R－QC－016－01
请验日期：年月日报告日期：年月日
检品名称剂型
规格包装
批号
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