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英平药业GMP文件BZ/SMP/SC/02100
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原辅料消耗定额管理规程
文件名：
原辅料消耗定额管理规程
编号：
共2页
制定人：
制定日期：
版次：00
修订人：
修订日期：
印数：8
审核人：
审核日期：
颁发部门：
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：生产部、质量部、物流部、动力车间、一车间、二车间、三车间
修订情况：
1.目的：为做好生产车间原辅材料定额消耗的管理工作，特制定本规程。
2.范围：本办法规定了原辅材料消耗定额的制定、实施、管理和考核的具体办法。本办法适用于公司内部的生产定额管理工作。
3.责任：生产部、质量部、财务部、物流部、车间负责人对本规程的实施负责。
4.内容：
4.1定额的制定
4.1.1凡是正式投入车间生产的品种必须制定原辅材料消耗定额。
4.1.2常规产品的原辅料定额应参照“全国化学药品、制剂产品处方定额汇编”一书中的有关规定，结合本厂生产消耗情况，制定某个品种的原辅材料定额，即：实际领用量=理论投料量×系数。
4.1.3新产品的消耗定额应根据前六批试制的投料量，在保证中间体含量符合标准规定的情况下制定。
原辅材料在变更供应厂家后且厂家提供的物料含量较原厂家存在差异时，应经投料小试后，重新确定其定额系数。
4.1.4原辅材料消耗定额的制定和修订工作由质量部、生产部共同负责，修订后的定额作为消耗考核依据。
4.2定额的实施
4.2.1定额的实施由总经办在年度生产系统经济责任制方案中予以颁布、实施。
4.2.2生产车间领料应按生产部排定的日生产量计划乘上单位定额消耗领取原辅材料，原料仓库在发货时严格核对，对于超出日生产计划定额的领料应予以拒发。
4.2.3投料人员必须按工艺投料量配料，禁止低限投料和超限投料。
4.2.4建立公司、车间二级定额核算网络，车间核算员每月应将本车间月度定额消耗情况分别向公司财务部、总经办呈报，财务部据此对车间进行月度产品消耗定额的考核。
4.2.5定额的管理由财务部负责落实具体的管理措施，生产部予以配合。
4.3定额管理工作的考核由财务部进行。
4.4本办法经公司总经理批准后实施。
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