YY/T 1712-2021采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统.pdf

ICS11.040

c39

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1712-2021

采用机器人技术的辅助手术

设备和辅助手术系统

Assistedsurgicalmedicalequipmentandassistedsurgicalmedical

systememployingrobotictechnology

2021-03-09发布2022-10-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1712-2021

目次

前言…....•............•...........•.................................................•.•..........................••.•.....I

引言…….....•............................••...•....•........•.................•......II

1范围－

2规范性引用文件－

3术语和定义……·

4要求··

4.1工作环境条件

4.2主从控制RA设备精度

4.3导航引导下的RA设备定位精度

4.4最大空间及有效工作空间

4.5机械臂负载承载力

4.6主从控制延迟时间

4.7环境试验

4.8安全要求

5试验方法·

5.1工作环境条件………·

5.2主从控制RA设备精度

5.3导航引导下的RA设备定位精度…............•...................................•.......••.•.....13

5.4最大空间及有效工作空间………………....•................•....15

5.5机械负载承载力......•...........................•......•.•.......•...•...•...............................•....16

5.6主从控制延迟时间…………•..17

5.7环境试验…………·…….18

5.8安全要求……………四

YY/T1712-2021

目。

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC5)

归口。

本标准起草单位：上海市医疗器械检测所、重庆金山科技〈集团）有限公司、北京天智航医疗科技股

份有限公司、微创（上海