合理使用中药注射剂的原则.ppt

九、加强监测中药注射剂不良反应发生的时间多在用药过程中，尤以初次用药发生率较高。曾有人对参麦注射液和生脉注射液、刺五加注射液等文献分析发现，治疗1小时以内发生不良反应的例数为112例，占总数的73.20％。清开灵和双黄连的不良反应几乎均发生在首次用药过程中，约为99％，其中又有约一半发生在用药30分钟以内．而既往有过敏史者更易发生较严重的不良反应。据对189例穿琥宁注射液不良反应发生时间分析，最短15秒，最大9天，而1～10分钟发生不良反应的占45.50％；在11～30分钟内发生的23.28％；表明有70％的不良反应在30分钟内发生。故要求医护人员在中药注射剂用药过程中，要注意加强监测，尤其竹在滴注前30分钟内要特别注意观察第32页,共51页，2024年2月25日，星期天十、溶媒合理溶媒是小容量中药注射剂输入静脉的载体。溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要，因为在药液溶解或稀释时，药液内微粒会剧增，而不溶性微粒可引起静脉炎、肉芽肿、热原反应、过敏反应、局部组织的血栓和坏死、肺水肿等。有研究表明输液pH值低于5.9很容易引起静脉炎。因此，合理选择溶媒是有效降低中药注射剂不良事件的措施之一。第33页,共51页，2024年2月25日，星期天微粒的增加与稀释后ph的改变有较大关系，喜炎平注射液其维持稳定pH值为4～7，故在0.9％氯化钠溶液中微粒少，而在5％葡葡糖溶液中不溶性微粒高。对复方丹参注射液与溶媒配伍的研究表明：与5％葡萄糖混合配伍后内毒索、pH值无显著变化。不溶性微粒显著增加．粒径不下10μm微粒数约85％，符合药典规定。与10％葡萄槠注射液配伍后混合液微粒有倍增现象，特别尼10μm以上微粒不符合药典规定，建议不与10％葡铀糖注射液配伍后使用。第34页,共51页，2024年2月25日，星期天与氯化钠注射液配伍后，混合液PH值降低，微粒数上升，不符合药典规定，建议不与0.9％氯化钠注射液配伍后使用。与5％碳酸氢钠注射液配伍后，混台液pH值8.10，且颜色变化明显，提示有成分改变，不可混合使用。与5％葡葡糖氯化钠注射液配伍后．室温6小时内含量有显著变化，不可配伍。偏酸性的药物其溶媒宜选5％葡萄糖注射液；而药物主要成分在酸性条件下易析出的注射剂其溶酶宜选用0.9％氯化钠注射液。如：参麦、复方丹参、舒血宁、华蟾素、血塞通，血栓通等注射剂适宜采用5％葡萄糖汴射液为溶媒。而复方苦参、灯盏花、灯盏细辛、双黄连、清开灵等注射剂宜用0.9％氯化钠注射液为溶媒。临床医师使用中药注射剂时，应严格使用说明书推荐的溶媒，以减少不良反应发生的风险。第35页,共51页，2024年2月25日，星期天十一、质量检查中药注射剂成分复杂，会产生一系列理化性质的变化，包括ph改变、澄明度变化、颜色改变、药物成分以及药物代谢的改变等。中药注射剂某些成分的溶解度易受ph值变化的影响，当pH值超出有效成分的稳定范围时，则有效成分溶解度降低析出，含量降低，也导致不溶性微粒增加或产生沉淀。微粒是引起输液反应的重要因素，目前发现的不溶性微粒有活性炭、橡胶屑和药物残渣等，输入人体会引起肉芽肿、局部组织的血栓和坏死等不良后果。有人认为穿琥宁注射剂的不良反应中血小板减少与不溶性微粒有关。微粒进入血液后，可造成局部栓塞、出血、损伤和坏死，消耗血小板而造成血不板减少。第36页,共51页，2024年2月25日，星期天因此，中药注射剂在使用前要认真检查有无质量问题．包括液体的澄明度、有无杂质、溶液瓶有无裂痕、铝盖有无松动、一次性输液用品包装有无破损以及有效期等。检查时光线要充是，检查方法要按直立、倒立、平视三步骤进行，确认安全后方可配制。配液后也要注意是否发生变化．如果出现浑浊、沉淀、变色等问题，不得使用。第37页,共51页，2024年2月25日，星期天十二、净化配制环境，加强无菌操作输液配制环境对输液微粒污染有一定影响，净化配制操作环境，加强无菌操作，可明显减少配制过程中热原和微粒的侵入。治疗室、输液室、病房要保持清洁、空气流通，每天可用紫外线消毒l～2次，严禁非工作人员进人治疗室。治疗室应安装空气净化设施或配备净化无菌工作台，改善配液操作环境。有条件的医院可建立静脉输液配置中心，由专职人员在万级洁净密闭环境下严格按照无菌配制技术配制药物，这样可以保证静脉输液的无菌性，减少