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职业健康检查机构备案一次性告知材料清单

(2023版）

一、新办备案

（一）《职业健康检查机构备案表》（见附表1）。

（二）《职业健康检查机构开展项目备案登记表》（见附表2）。

（三）《事业单位法人证书》或《营业执照》或其他法人登记证明。

（四）《医疗机构执业许可证》副本。

1.基本的诊疗科目应登记有内科、外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学检验科、医学影像科（X线诊断专业、超声诊断专业、心电诊断专业）。

2.备案以下项目的机构还应登记有皮肤科：

接触化学因素类铍及其无机化合物、铬及其无机化合物、砷、三烷基锡、羰基镍、汽油、甲醛、氯丁二烯、酚（酚类化合物如甲酚、邻苯二酚、间苯二酚、对苯二酚等参照执行）、丙烯酰胺、有机磷、氨基甲酸酯、拟除虫菊酯类、焦炉逸散物；

接触物理因素类高气压（参见GB20827）、紫外辐射（紫外线）；

接触放射性因素类内照射作业、外照射作业；

接触生物因素类布鲁氏菌、炭疽杆菌、森林脑炎病毒、伯氏疏螺旋体、人免疫缺陷病毒（艾滋病病毒）。

3.备案接触生物因素类项目的，应设置有该项目相应的微生物实验室。

4.备案接触放射因素类项目的，应设置有辐射遗传细胞学实验室，并具有外周血淋巴细胞染色体畸变分析和外周血淋巴细胞微核试验能力。

5.备案接触化学因素类以下项目，应具备开展该项目生物样品检测能力：铅及其无机化合物、汞及其无机化合物、镉及其无机化合物、砷、铊及其无机化合物、氟及其无机化合物。

（五）《放射诊疗许可证》副本。

内容应包括“射线装置明细”，明细中应有高千伏X射线机或有数字化X射线机（DR）；开展外出职业健康检查的，明细中应有车载式诊断X射线设备（车载DR）。

（六）职业健康检查工作场所平面图。

工作场所应设置有内科、外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、心电图室、B超室、DR机房、肺功能室、隔音测听室、病毒微生物实验室、辐射遗传细胞学实验室、采血室、检验科等科室或功能区。

（七）主检医师资质材料。

主检医师任命文件、主检医师《医师执业证书》、主检医师《职业病诊断资格证书》、主检医师中级以上专业技术职称任职资格证书等材料。

（八）《职业健康检查执业医师等相关医疗卫生技术人员情况表》（见附表3）及证件材料。

1.内科专业医师、外科专业医师、眼耳鼻咽喉科专业医师、口腔专业医师、皮肤病与性病专业医师、医学影像和放射治疗专业医师的《医师执业证书》；医学检验或从事医学检验的卫生专业技术人员资质或资格证书。

2.不少于2名护理人员《护士执业证书》。

3.其他拟从事职业健康检查工作的人员资质或资格证书。

（九）《职业健康检查仪器和设备清单》（见附表4-5）。

1.基本仪器设备应配置有血压计、听诊器、叩诊锤、眼底镜、音叉、显微镜、分光光度计、离心机、水浴箱、干燥箱、尿常规分析仪、血球计数仪、电解质分析仪、生化分析仪、心电图仪、彩色B超仪。

2.备案接触粉尘类的，应配置有高千伏X射线机或数字化X射线机（DR）、肺功能仪等。

3.备案接触化学因素类的，应建立化学毒物生物材料分析实验室，具备离子计或精密酸度计（带氟离子选择电极）、分析天平、分光光度计、原子吸收分光光度计、原子荧光光度计等。

4.备案接触物理因素类的噪声项目，应配置有纯音电测听仪、隔音测听室等。

5.备案接触生物因素类的，应配置有光学显微镜、恒温培养箱、二氧化碳培养箱、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、电热鼓风干燥箱、高速离心机、恒温水槽或水浴锅、分析天平等。

6.备案接触放射因素类项目的，配置有光学显微镜（满足染色体微核阅片要求）、恒温培养箱、二氧化碳培养箱、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、电热鼓风干燥箱、高速离心机、恒温水槽或水浴锅等。

7.备案其他类（特殊作业等）的，应配置有视力计、视野计、色觉图谱、暗适应仪等。

8.用其他设备代替基本设备的，在设备清单中注明代替什么基本设备，并提供相应的说明书或说明材料（见附件4）。

（十）强制检定仪器设备的检定证明材料。

血压计、心电图仪、听力计和医用诊断X射线设备等校准或检定检测证明。

（十一）职业健康检查质量管理制度。

1.职业健康体检流程（含流程图）

2.职业健康检查质量控制、质量保证方案

3.职业健康检查对象、检查项目确定程序

4.职业健康检查报告管理制度

5.职业健康检查结果告知制度

6.职业健康检查档案管理制度

7.疑似职业病报告制度

（十二）外出职业健康检查仪器设备清单及相关材料。

1.外出职业健康检查用基本仪器设备应配置有血压计、听诊器、叩诊锤、眼底镜、音叉、心电图仪、彩色B超仪（可装载在移动体检车）。

2.备案接触粉尘类的，应配置有车载式诊断X射线设备（车载DR）、肺功能仪。

3.备案其他类（特殊作业等）的