纳基奥仑赛注射液临床应用指导原则（2023年版）.pdf

白血病·淋巴瘤2024年1月第33卷第1期JournalofLeukemiaLymphoma,January2024,Vol.33,No.1·1·

·指南与共识·

纳基奥仑赛注射液临床应用指导原则

（2023年版）

中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病专家委员会中国医师协会血液科医师分会中华

医学会血液学分会

通信作者：马军，哈尔滨血液病肿瘤研究所，哈尔滨150010，Email：majun0322@126.com；

黄晓军，北京大学人民医院北京大学血液病研究所国家血液系统疾病临床医学研究

中心，北京100044，Email：xjhrm@

【摘要】自体嵌合抗原受体T细胞（CAR⁃T）作为一种具有前景的免疫疗法，在血液系统恶性肿瘤

中取得了优异的疗效。纳基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体CAR⁃T产品，于2023年11月7日在

我国获批上市，用于成年复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病（r／rB⁃ALL）患者，这也是当前国内第

1个获批用于r／rB⁃ALL患者的CAR⁃T产品。为进一步规范其临床应用，专家组成员结合CAR⁃T的应

用现状及已公布的纳基奥仑赛注射液相关研究数据，制定了该临床应用指导原则，供临床医师参考使用。

【关键词】白血病，淋巴细胞，急性；细胞治疗；嵌合抗原受体T细胞；纳基奥仑赛注射液

Guidelinesforclinicalapplicationofinaticabtageneautoleucelinjection(2023version)

LeukemiaExpertCommitteeofChineseSocietyofClinicalOncology(CSCO),HematologistBranchof

ChineseMedicalDoctorAssociation,HematologyBranchofChineseMedicalAssociation

Correspondingauthor:MaJun,HarbinInstituteofHematologyandOncology,Harbin150010,China,

Email:majun0322@126.com;HuangXiaojun,PekingUniversityPeoplesHospital,PekingUniversity

InstituteofHematology,NationalClinicalResearchCenterforHematologicDisease,Beijing100044,

China,Email:xjhrm@

【【Abstract】】AutologouschimericantigenreceptorT-cell(CAR-T)isapromisingimmunotherapy

thathasdemonstratedexcellentefficacyinhematologicmalignancies.Inaticabtageneautoleucel

injectionisaCD19-targetingautologousCAR-Tproduct,whichapprovedformarketinginChinaon

November7,2023foradultpatientswithrelapsedorrefractoryB-cellacutelymphoblasticleukemia

(r/rB-ALL).ItisalsothefirstCAR-Tproductapprovedforr/rB-ALLpatientsinChina.Inorderto

furtherstandardizeitsclinicalapplication,basedonthecurrentsituationofCAR-Tapplicationandthe

publishedresearchdatare