医院药学领域的道德.ppt

药品不良反应监测管理办法（试行）n?????发布机构：国家药品监督管理局和卫生部n?????实施时间:1999.11.25n?????法律性质:行政规章n?????法律解释:由国家药品监督管理局负责解释(行政解释)n?????法律依据：根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，制定药品不良反应监测管理办法。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。第63页,共64页，2024年2月25日，星期天感谢大家观看第64页,共64页，2024年2月25日，星期天同时查实，该医院在药品购销过程中与药品经销商串通，大肆收受回扣，最高回扣率达到32%，仅1998年初至1999年3月一年间，合计收受回扣款161万余元。仅1998年初至1999年3月直接将回扣记入帐的就有近56万元，由售药单位以药品抵回扣1.7万余元，以医疗器械、设备抵回扣35万余元，以车辆抵回扣22万余元，尚未收回的回扣款31.5万余元。案件中还查出一批给该医院回扣的医药公司，目前执法人员还在作进一步的调查。对此，省工商局整顿办有关负责人表示，医院克扣病人药品的不法行为在四川还是首次查处。工商局将大力整顿市场秩序，坚决维护消费者的合法权益。省工商局将把该案作为整顿市场秩序的典型案例上报国家工商总局。第31页,共64页，2024年2月25日，星期天2001年的12月1日实施的新修订的《中华人民共和国药品管理法》对于回扣的处罚规定无疑吸引了众多的眼球：凡是有回扣行为的个人，将“由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款……构成犯罪的，依法追究刑事责任”。第32页,共64页，2024年2月25日，星期天三、用药伦理观（一）病人合法用药的权利（二）不合理用药和滥用药物的伦理分析（三）临床用药道德评价与道德原则第33页,共64页，2024年2月25日，星期天（一）病人合法用药的权利1.病人的权利与义务权利是“法律认可的或伦理学上可辩护的要求或利益”，与“权益”同义。权力也可解释为“公民或法人依法行使权力或享受的利益”，它与义务相对。病人权利是指一个人在形成病人角色后应该享受的权力和利益。病人权利既有法律学的意义，更有伦理学的意义。第34页,共64页，2024年2月25日，星期天2.病人权利的历史最早始于法国大革命时期1946年《纽伦堡法典》中对病人的知情同意规定了三项必要条件，即知情、自由意志和有能力。此后，知情同意的原则从人体试验扩大到临床诊疗，成为病人权利的主要内容。第35页,共64页，2024年2月25日，星期天1946年，美国通过了一个要求医院符合一定标准的法案，赋予州在法律上有对医院的医疗质量进行监督和保障病人权利的权力。1972年美国医院协会采纳了《病人权利法案》。1981年第三十四届世界医学会通过了《病人权利宣言》。1986年第三十八届世界医学会通过的《医师专业的独立与自由宣言》中也提到了病人的权利。第36页,共64页，2024年2月25日，星期天3.病人权利的内容平等的医疗权疾病认知权知情同意权保守个人秘密权监督医疗过程权医疗赔偿权免除一定社会责任和义务权第37页,共64页，2024年2月25日，星期天4.病人的义务保持和恢复健康的义务。积极配合诊疗的义务。遵守医院规章制度的义务。支持医学科学研究的义务。第38页,共64页，2024年2月25日，星期天5.医学治疗的生命伦理观四个基本原则：1）尊重自主2）不伤害3）行善4）公平正义第39页,共64页，2024年2月25日，星期天1）尊重自主原则尊重病人的人格和尊严，尊重病人的生命和生命价值，尊重病人的权利等。尊重原则可以延伸为被广泛使用的自主原则或病人自主原则，宽容原则也源于尊重自主原则。具体表现为：尊重患者的人格尊重患者的自主选择权尊重患者的隐私权第40页,共64页，2024年2月25日，星期天2）不伤害原则也称有利无伤原则。所谓不伤害，是指医务人员的医疗行为，其动机与结果均应该避免对病人的伤害。医疗技术本身存在两重性。在目前的医疗实践活动中，任何医疗措施都是与病人的健康利益及医疗伤害相伴而来的。医务人员在医疗实践活动中应该树立不伤害的医疗理念，恪守不伤害的道德原则，一切考虑是否对病人有利，把医疗的伤害性降低到最小限度，做到以最小的损伤代价获取病