保健食品的安全监督与管理.ppt

（2）不能用于保健食品的原料◆保健食品禁用物品名单（59个）◆禁止使用国家保护一、二级野生动植物及其产品作为保健食品原料；禁止使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其产品作为保健食品原料。◆胶酸、熊胆粉、金属硫蛋白也明确不能作为保健食品原料。第六章保健食品的安全监督与管理第53页,共72页，2024年2月25日，星期天（3）保健食品原料管理的其他要求一个品种使用动植物原料的个数不超过14个。使用附件一（药食同源名单）以外的动植物个数不超过4个。使用附件一和附件二之外的动植物物品不得超过1个，且该物品应按有关要求进行安全性和毒理学评价。第六章保健食品的安全监督与管理第54页,共72页，2024年2月25日，星期天5、保健食品命名规定根据国家局出台的《保健食品命名规定（试行）》中的要求：（1）保健食品命名通用要求：▲符合《保健食品注册管理办法（试行）》的有关规定。▲每个保健食品只能有一个名称，其名称由品牌名、通用名、属性名三部分组成。▲产品的品牌名、通用名、属性名相同，但具有不同口味或为特定人群生产，适宜特定人群食用的保健食品，可在属性名后标识以示区别。▲反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。第六章保健食品的安全监督与管理第55页,共72页，2024年2月25日，星期天（2）品牌名和通用名的一般要求：▲品牌名和通用名间应有文字或符号区分。品牌名采用注册商标的，可以在注册商标名后右上角标示?，或其后加“牌”字；未采用注册商标的及已申请注册但还未获批准的，应在品牌名后加“牌”字。▲不得明示或者暗示治疗作用，不得使用功能名称、夸大功能作用文字以及误导消费者的词语。▲不得使用庸俗或带有封建迷信色彩的词语。第六章保健食品的安全监督与管理第56页,共72页，2024年2月25日，星期天（3）品牌名的特殊要求：①品牌名一般采用产品的注册商标，字数一般不超过6个；②采用注册商标作为产品品牌名的，应当符合下列要求：▲商标注册人与保健食品注册申请人相一致。商标注册人与保健食品注册申请人不一致的，应当签订商标转让协议或商标许可使用合同，经国家商标局公告或备案。▲注册商标的核定使用范围应包括申请注册的产品类别。第六章保健食品的安全监督与管理第57页,共72页，2024年2月25日，星期天（4）通用名的特殊要求：▲一般以产品的主要原料、成分命名，并使用科学、规范的原料、成分名称。其字数不超过10个。▲含多种原料的保健食品，不得以单一原料名称命名。▲不得使用已经批准注册的药品名称，以单一原料名称命名的除外。▲不得使用虚假、夸大和绝对化的语言：如“高效、速效、第几代”。第六章保健食品的安全监督与管理第58页,共72页，2024年2月25日，星期天不得使用人名、地名和地方方言或者特定含义的词汇。不得使用外文字母、汉语拼音、符号等，以维生素等命名的可以使用相应的外文字母。不得使用特定人群名称。不得使用保健食品功能名称的谐音字。配方由三种以上维生素或矿物质组成的产品方可以多种维生素或矿物质命名。第六章保健食品的安全监督与管理第59页,共72页，2024年2月25日，星期天（5）属性名的要求：▲属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。▲同一申请人申报的同一配方不同剂型的保健食品，在命名时可采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。第六章保健食品的安全监督与管理第60页,共72页，2024年2月25日，星期天（二）生产经营管理1、保健食品生产企业管理（1）准入：保健食品生产企业由省级卫生行政部门核发《保健食品生产企业卫生许可证》，有效期4年。（广东省、上海市、北京市由食品药品监督管理局核发）（2）准入条件：符合《保健食品良好生产规范审查标准与评价准则》（GMP）（3）日常监管：各级卫生行政部门。（广东省、上海市、北京市由各级食品药品监管部门监管）第六章保健食品的安全监督与管理第61页,共72页，2024年2月25日，星期天2、保健食品经营企业管理（1）准入：保健食品经营企业由县级以上卫生行政部门核发《保健食品经营企业许可证》，有效期4年。（2）准入条件：符合《食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关要求。（3）日常监管：各级卫生行政部门和工商