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医疗器械生产任职要求篇

【第1篇】医疗器械生产主管岗位职责

医疗器械生产主管岗位职责:

1、严格贯彻、执行gmp和公司质量体系,催促并监管本部门的合理

运行;

2、负责生产工作目标、工作方案的制定,并准时组织实施、指导、

协调、检查、监督及培训工作,保证按时保质保量完成生产任务;

3、负责生产各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制;

4、参加生产工艺文件审核及实施、参加新产品研发计划审核,准时

支配、组织试生产;

5、参加生产体系财务预算,负责统筹和优化平安生产、现场管理、

劳动庇护、环境庇护等工作;

6、协作质量部参加公司内审、体系考核、日常监督等审核活动以及

管理评审,参加订正和预防措施的实施和验证;

7、负责生产日常管理工作;

8、生产与其他部门的交流协调工作;

9、公司领导交办的其他工作。

任职要求:

1、高校本科以上学历,医药、医疗器械、生物工程、高分子材料或

相关专业;

2、3年以上医药、医疗器械生产车间管理阅历,有内审员证者优先;

-1-

3、认识iso13485/yy0287/gmp/ce/fda医疗器械相关规矩;

4、优秀的组织、协调、交流及应变能力,团队管理能力。

岗位职责:

1、严格贯彻、执行gmp和公司质量体系,催促并监管本部门的合理

运行;

2、负责生产工作目标、工作方案的制定,并准时组织实施、指导、

协调、检查、监督及培训工作,保证按时保质保量完成生产任务;

3、负责生产各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制;

4、参加生产工艺文件审核及实施、参加新产品研发计划审核,准时

支配、组织试生产;

5、参加生产体系财务预算,负责统筹和优化平安生产、现场管理、

劳动庇护、环境庇护等工作;

6、协作质量部参加公司内审、体系考核、日常监督等审核活动以及

管理评审,参加订正和预防措施的实施和验证;

7、负责生产日常管理工作;

8、生产与其他部门的交流协调工作;

9、公司领导交办的其他工作。

任职要求:

1、高校本科以上学历,医药、医疗器械、生物工程、高分子材料或

相关专业;

2、3年以上医药、医疗器械生产车间管理阅历,有内审员证者优先;

3、认识iso13485/yy0287/gmp/ce/fda医疗器械相关规矩;

-2-

4、优秀的组织、协调、交流及应变能力,团队管理能力。

【第2篇】医疗器械生产岗位职责任职要求

医疗器械生产岗位职责

岗位职责:

负责建立生产管理系统，全面主持生产部的工作，组织制定生产方

案并落实生产，确保产品质量;

负责生产按方案达成，按期交付;负责带领团队推动精益生产，举行

持续改善。

负责质量方针、程序文件等质量文件在生产部得到贯彻;

协作设备部对实现产品符合性所需的设备和工作环境的管控;

负责产品标识、可追溯性控制和产品的防护;

协作相关部门举行新技术、新工艺的应用;举行公司自动化改造;

负责生产部门团队建设和培训、培养，打造一支具有高执行力和战

争力的团队。

确保平安生产运营。

岗位要求:

1、大专以上学历，年龄40岁以下。从事生产管理工作八年以上，

担任生产部经理岗位三年以上。有医疗器械行业从业阅历。

2、对ie和精益生产认识且有实战阅历;认识erp管理软件及思路;

3、有规范化大公司或外资公司生产管理阅历;

4、具有较强的工作责任心和组织协调管理能力;有较强的质量意识

和现场质量管控能力;交流协调能力突出，能够承受一定的工作压力

-3-

和举行压力管理。

5、认识耗材类产品或对呼吸麻醉耗材有阅历者优先考虑;

6、具有无菌医疗器械生产专业学问者优先考虑;

医疗器械生产岗位

【第3篇】医疗器械生产主管岗位职责任职要求

医疗器械生产主管岗位职责

职责描述:

1.负责产品创造，编制工艺相关文件，包括工艺流程图、生产作业

指导书等;

2.参加产品风险管理活动，能够编制风险管理文档;

3.负责研发项目和已转产项目的过程确认工作;

4.能对现有工艺举行须要的改进，以提升生产效率或者降低产品成

本;