GB 9706.275-2022医用电气设备　第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.01

ccsc40GB

中华人民共和国国家标准

GB9706.275-2022

医用电气设备第2-75部分：光动力

治疗和光动力诊断设备的基本安全和

基本性能专用要求

Medicalelectricalequipment-Part2-75:Particularrequirementsforthebasic

safetyandessentialperformanceofphotodynamictherapyandphotodynamic

diagnosisequipment

(IEC60601-2-75:2017,MOD)

2022-12-29发布2026-01-01实施

国家市场监督管理总局晤士

国家标准化管理委员会GX.IIJ

GB9706.275-2022

目次

前言…………………·．．．．．．．．．．．．皿

引言………·V

201.1范围、目的和相关标准……

201.2规范性引用文件……………………2

201.3术语和定义…………….2

201.4通用要求

201.5ME设备试验的通用要求

201.6ME设备和ME系统的分类

201.7ME设备标识、标记和文件.

201.8ME设备对电击危险的防护………………..…….….....……….7

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护….7

201.10对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护…·…………….7

201.11对超温和其他危险（源）的防护……………………8

201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护………….8

201.13ME设备危险情况和故障状态………….10

201.14可编程医用电气系统（PEMS)··············………·…………….11

201.15ME设备的结构…………….12

201.16ME系统…………………………12

201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性………….12

附录…………………13

附录AA（资料性）通用指南和原理说明……………….14

附录BB（资料性）特定的危险情况和危害及风险评估指南………………….17

参考文献…………19

表AA.1与参数相关的特性……………u

表BB.l特定的危险情况和危害………….17

GB9706.275-2022

目。吕

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是GB9