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生物医药抗体药物技术报告

摘要

2030年中国抗体药物市场规模预计达5108亿，CAGR近20%

抗体药物特异性高、疗效好，在抗肿瘤等疾病治疗中表现出色，获得了各国监管机构的认可，根据FrostSullivan的统计预测，到2030年全球抗体药物市场规模预计增至4,431亿美元。中国抗体药物行业起步较晚，近年来，随着国家政策的推动和研发投入的增加，我国抗体药物行业发展迅猛，中国抗体药物市场规模从2016年的98亿人民币，在2020年增至412亿人民币，CAGR为43.2%，至2025年和2030年，市场规模预计分别达2,066亿人民币和5,108亿人民币，CAGR为38.1%和19.8%。

肿瘤治疗为抗体药物主要应用领域

随着科学技术的发展和人们对各类疾病致病机制的不断研究、抗体被应用在越来越多疾病的治疗当中，如心血管、神经系统疾病、痛风、感染、神经系统疾病和自身免疫疾病等，但由于不断增长的发病率，抗肿瘤治疗仍是抗体药物最主要的应用领域。目前全球的抗肿瘤药物市场以靶向药物为主，占整体市场的60.4%，免疫治疗与化疗药物的占比分别为23.4%与16.3%。预计到2030年，免疫治疗药物市场占比将超越靶向药物增长至47.6%。

抗体药物行业目前以单克隆抗体为主，未来将向多特异性抗体发展

目前全球及中国抗体药物市场均以单克隆抗体为主。然而，单抗药物发展已表现出一定局限性。因此，包括双抗在内的多特异性抗体成为行业发展方向。根据FrostSullivan的统计预测，2020-2025年将是中国双抗药物的黄金发展期，市场规模将以309.9%的CAGR高速增长；2025-2030年将迎来多抗药物市场的增长高峰期，CAGR将达164.9%。

ADC药物全球市场已近70亿美元，国内药企研发加速

抗体偶联药物（Antibody-DrugConjugate,ADC）在靶向治疗领域备受追捧，全球市场规模增长迅速，截至2022年底，全球已获批上市的15款ADC药物市场销售额总量已接近70亿美元。国内药企也纷纷布局ADC药物研发，2021年荣昌生物的维迪西妥单抗获批上市，开启了国产ADC药物发展的新纪元，国家药监局也接连颁布多项政策指导和促进ADC药物研发，国内ADC行业发展得到加速。

抗原和偶联方式的技术革新将成为新一代ADC药物研发的关键

ADC药物设计需要考虑五个关键要素：抗原、抗体、连接子、偶联方式、和负载细胞毒素。自2000年第一款产品上市以来，ADC药物已经历三代，期间抗体、负载毒素、连接子均得到了很大的优化。尽管第三代ADC在连接子上没显示出更新，但多个技术平台均报道取得了一定的成果，因此关于抗原和偶联方式的技术革新有望弥补ADC药物技术更新上的空白，成为新一代ADC药物研发的关键。

1、抗体药大爆发，全球市场规模冲击5000亿

2030年中国抗体药物市场规模预计达5108亿，CAGR近20%

抗体药物特异性高、疗效好、具有优越的药代动力学特性，长期以来一直被视为最有发展前景的药物种类之一，在各种疾病治疗、尤其是抗肿瘤治疗中备受期待，是生物药物市场的主要部分。根据FrostSullivan的统计与预测，自2017年开始抗体药物一直占据全球生物药市场份额的50%以上，此趋势预计将一直持续至2026年。在2017年，全球抗体药物市场规模已达1,281亿美元，到2020年市场规模增长至1,771亿美元，较2016年CAGR为12.1%，接下来，全球抗体药物市场预计以11.9%的CAGR继续稳步增长，在2025年达到3,105亿美元，并在2030年以7.4%的CAGR增长至4,431亿美元，CAGR为7.4%。与全球市场相比，中国抗体药物市场起步较晚，2017年抗体药物仅占中国生物药市场的5.4%，市场规模为98亿人民币。但中国抗体药物市场发展迅速，2017年至2021年中国抗体药物市场CAGR为51.0%，在2021年中国抗体药物市场规模已增至671亿人民币，至2025年和2030年，中国抗体药物市场预计将分别增长至2,066亿人民币和5,108亿人民币，CAGR分别为38.1%和19.8%。

图表1：全球抗体药物市场规模及预测

图表2：中国抗体药物市场规模及预测

全球抗体药物市场主要由欧美国家所主导，掌握最前沿的技术，影响着抗体药物的创新和发展方向，目前中国抗体市场的90%由欧美企业所占据，如英国的Abcam、美国的ThermoFisher、和德国的Merck公司等。中国与欧美国家在产业链发展、人才储备、研发成本、和相关技术与服务上均存在一定差距。由于行业发展和市占率的差距，中国抗体行业以代理为主，数量大、集中度低、体量小、专业度低、信息化程度低，大多未建立电商平台。研发企业由于有限的技术和经费多以仿制药为主，近年来，虽然有越来越多留学人才带