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最新：D-二聚体实验室检测与临床应用专家共识(全文)

摘要

D-二聚体(D-dimer)是交联纤维蛋白的降解产物，是凝血和纤溶系统激活的重要标志物之一，已在多种疾病的诊断及治疗中得到广泛应用。近年来，随着对D-二聚体研究的不断深入以及检测技术的发展，D-二聚体实

验室检测和临床应用方面的问题日渐凸显，报告形式亦缺乏规范性，给实

验室检测和临床应用均造成诸多困惑。因此，中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会组织国内血栓与止血领域的相关专家商讨并制定了《D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识》。本共识从实验室检测方法、质量要求与性能评价、样本处理与分析影响因素、结果报告，以及在不同疾病诊疗中的应用问题分别进行了阐述，以期解决D-二聚体在实验室检

测中面临的关键问题，为D-二聚体在临床中的合理应用与正确解读提供

参考。

D-二聚体(D-dimer)是交联纤维蛋白的降解产物，是体内凝血和纤溶系统活化的重要标志物[1-2],在涉及凝血紊乱相关疾病的诊疗中得到广泛应用[3-5]。近年来，随着对D-二聚体研究的不断深入以及检测技术的发展，D-二聚体实验室检测和临床应用方面的问题日渐凸显，给实验室检测和临床应用均造成诸多困惑[3,6-9]。国内D-二聚体检测系统多样，

不同检测系统结果存在较大偏差，可能导致临床对检测结果产生误解。鉴

于此，中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会组织国内血栓与止血领域相关专家，针对实验室及临床的关键问题，起草制定《D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识》,以期解决D-二聚体在实验室检测中面临

的关键问题，为D-二聚体在临床中的合理应用与正确解读提供参考。

一、制定过程及推荐意见分级

1.制定过程：本共识由来自全国检验与临床等相关领域的多学科专家历经

7个月、5轮共同讨论制定。专家委员会讨论了共识题目、需要解决的问

题、证据检索以及推荐意见分级等，并对有争议的问题进行讨论改进、逐

一调整和反馈。

2.证据检索与推荐意见分级：在制定推荐意见时，专家委员会使用了基于

所有可用数据的循证方法。分别在PubMed、中国期刊全文数据库

(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普)、万方全文数据库中检索了相关文献，检索的文献类型包括病理生理和机制研究、随机对照试验、荟萃分析、描述性研究、队列研究和综述等。专家委员会对推荐意见进行了以下

分级：(1)强推荐；(2)推荐；(3)弱推荐。

二、D-二聚体病理生理学

D-二聚体是交联纤维蛋白的降解产物。纤维蛋白原在凝血酶的作用下，形

成纤维蛋白单体(fibrinmonomer,FM),FM以半交错、重叠的方式

自发地聚合，形成不稳定的可溶性纤维蛋白多聚体，进而在FXⅢa催化下共价交联，形成交联纤维蛋白多聚体[10-11],即不可溶的纤维蛋白。交联纤维蛋白多聚体在纤溶酶的作用下降解生成大量复杂的长片段X-寡聚体(X-oligomer),这些长片段继续分解生成含有由两个共价结合的D-

结构域(D=D,相当于D-二聚体)的大小不一的片段组合，其最终末产

物为D=D/E[3,9,12]。

纤溶酶作用于纤维蛋白原或者未交联的纤维蛋白不会产生D-二聚体，所

以无交联纤维蛋白形成情况下发生的原发性纤溶亢进也不会产生D-二聚体。由于D-二聚体只在交联纤维蛋白降解时产生，因此D-二聚体可作为机体凝血活化和继发纤溶激活的标志物[13-14]。纤维蛋白(原)降解产物(FDPs)是纤维蛋白原和(或)纤维蛋白被纤溶酶降解后大小不等片

段产物的混合物，D-二聚体是否包含在内，取决于是否有交联纤维蛋白形

成和被降解。

免疫法测定D-二聚体时，检测到的抗原不一定是单一D=D或D=D/E结构复合物，而是含有D-二聚体结构(D=D)的不同片段的混合物(相对分子质量为190000[11,15]。另外，在正常生理状态下，约2%~3%的血浆纤维蛋白原转化为纤维蛋白，纤维蛋白的降解可产

生少量的D-二聚体[9,16]。D-二聚体在体内的半衰期约为8h,主要

通过肾脏和网状内皮系统从循环中清除[13,17]。

三、实验室检测

(一)检测方法

用单克隆抗体识别全血或血浆中的D-二聚体表位是D-二聚体检测的基本原理[9,13]。目前临床常用的商品化D-二聚体检测方法主要包括以下4种：全血凝集检测法、酶联免疫吸附法或酶联免疫荧光法、乳胶增强免

疫比浊法及化学发光法[13-14,18-20](表1)。根据试剂和检测系统

对静脉血栓栓塞症(ve