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新冠核酸检测实验室建设要求，先了解这6点

RT-PCR是检测新型冠状病毒核酸最广泛、最准确的筛选和确认方

法。大规模的核酸检测将不可避免地引起相关机构和单位重视建立标

准化的临床PCR实验室。相关建设问题可咨询************。

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一、新冠核酸检测PCR实验室建设依据

新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）

GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》

GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》

《临床基因扩增实验室管理暂行办法》卫生部

《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发

【2010】194号

《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》

二、初步了解PCR实验室

如何避免污染是临床基因扩增实验室设计的关键问题。因此，实

验室的布局、空调通风系统设计、风量控制等都是围绕这一核心问题

展开的。

（1）现场要求高。需要标准的四区分离和气流控制：试剂制备、

样品制备、PCR扩增检测和扩增产物检测。每个独立的实验区都有一

个缓冲区。同时，每个区域均采用气压调节，使试剂和样品在整个

PCR实验过程中不受气溶胶污染，减少扩增产物对人和环境的污染。

机械连锁不锈钢传递窗确保试剂和样品在转移过程中不受污染（人员

分流）。

（2）人员要求高。进入PCR实验室，需要接受基础理论、实验

原理、标准操作、质量保证、注意事项等方面的标准培训，并取得

PCR工作证。

（3）高检测风险。在检测过程中，由于样品盖的打开、核酸提取

的振动和离心作用，可能产生气溶胶，存在感染的风险。

（4）防护要求高。个人防护必须按照生物安全三级实验室的个人

防护要求进行。

三、新冠核酸检测实验室设计参数（供参考）

与室外方

最小换气向上相邻

洁净度等温度相对湿度风速噪声dB

区域次数（次相通房间

级（℃）（%）（m/s）（A）

/小时）最小压差

（Pa）

试剂储存

812+1018~2640-60≤0.15＜60

和准备区

样本制备

815-1018~2640-60≤0.15＜60

区

核酸扩增

815-1518~2640-60≤0.15＜60

区

产物分析

815-2018~2640-60≤0.15＜60

区

缓冲间-6018~2640-60——＜60

PCR专用

-6518~2640-60——＜60

走廊

一般情况下，PCR实验室没有严格的净化要求，因此有必要根据

实验内容来确定实验室的洁净度。当PCR实验样品需要保护时，实验

室应设洁净空调系统。对于新冠核酸检测实验室，建议设置10万级净

化。

四、新冠核酸检测实验室建设的几个关键点

（1）平面布局：不论是组合式还是分散式布置的PCR实验室，

各功能