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2022奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识（完整版）

支气管哮喘（简称哮喘）是一种慢性气道炎症性疾病，病理生理特征主要

为气道高反应性和可逆性气流受限，其临床症状和气流受限具有可变性。

2019年中国成人肺部健康研究结果指出，我国20岁及以上人群哮喘患病

率为4.2%，总数达4570万。哮喘具有明显的异质性，存在不同的临床

表型，过敏性哮喘是其中一个重要表型，过敏性哮喘占重度哮喘比例达到

71.0%，而在我国占儿童哮喘比例更高达80%以上。目前我国哮喘总体控

制水平尚不理想，我国30个省市城区总体哮喘控制率仅为28.5%。重度

哮喘未控制率达到44%，占用了哮喘患者大部分的医疗资源和医疗花费。

不仅如此，我国呼吸系统过敏性疾病研究联盟调查显示，鼻炎患者和哮喘

患者中至少1种变应原特异性IgE（sIgE）检测阳性的比例分别是65.4%

和75.4%，其中半数以上的过敏性哮喘患者合并变应性鼻炎。此外，哮喘

还常合并食物过敏、特应性皮炎，合并症的存在极大增加了哮喘患者各方

面的疾病负担，包括影响疾病控制、增加医疗花费、多种药物同时使用降

低其依从性等。奥马珠单抗（omalizumab）是第一个用于哮喘生物靶向

治疗的抗IgE单克隆抗体（单抗），2017年8月国家药品监督管理局批

准奥马珠单抗上市，2018年3月国内哮喘患者开始接受该生物靶向治疗，

现有的临床研究结果证实，奥马珠单抗可以减少中重度过敏性哮喘的急性

发作率，降低吸入性糖皮质激素（inhaledcorticosteroid，ICS）或口服

糖皮质激素（oralcorticosteroids，OCS）使用剂量，减少缓解药物使用，

改善生活质量、哮喘症状、肺功能、嗜酸性粒细胞炎症和气道重塑，同时

对哮喘伴随过敏疾病如变应性鼻炎等亦有显著改善效果，并有调节抗病毒

免疫的作用。

秉持不断更新、立足循证的疾病管理理念，为进一步优化中国哮喘患者的

治疗方案，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心和中华医学会呼吸病学分

会哮喘学组组织数十位专家，结合我国中重度过敏性哮喘人群的具体情况

以及最新的循证医学依据，在2018版基础上更新了奥马珠单抗治疗中国

过敏性哮喘的专家共识，以供临床医生在使用奥马珠单抗治疗过敏性哮喘

时参考。

一、中重度过敏性哮喘的定义和诊断（更新）

根据2019年《中国过敏性哮喘诊治指南》建议，过敏性哮喘诊断标准如

下：（1）符合全球哮喘防治创议（globalinitiativeofasthma，GINA）

和我国《支气管哮喘诊治指南》的诊断标准，即存在可变性的喘息、气促、

胸闷、咳嗽等临床症状，有可变性气流受限的客观证据，并排除其他可引

起哮喘样症状的疾病；（2）暴露于变应原（主要为尘螨、花粉、霉菌和

动物毛发）可诱发或加重症状；（3）变应原皮肤点刺试验或血清sIgE检

测至少对一种变应原呈阳性反应。对中、重度过敏性哮喘的诊断建议按以

下4个步骤进行：（1）明确过敏性哮喘诊断；（2）明确哮喘严重程度（符

合GINA/中国支气管哮喘防治指南诊断标准，中度哮喘即按照GINA第3

级治疗能达到完全控制者；重度哮喘即需要第4级或第5级治疗才能达到

完全控制，或者即使经过第4级或第5级治疗仍不能达到控制者）；（3）

明确共存疾病和危险因素。需要注意的是，无变应原检测结果不能确诊过

敏性哮喘，而仅有变应原点刺或血清sIgE阳性也不能诊断过敏性哮喘。

二、IgE的病理生理学和过敏性哮喘发病机制（更新）

IgE是由两条相同的重链和两条相同的轻链组成的免疫球蛋白。重链由1

个可变区和4个恒定区构成，其中具有独特性的、抗原特异性的部分，称

为ε决定簇。经木瓜蛋白酶水解后，IgE会产生一个含有ε决定簇的Fc片段

和两个Fab片段。其中Fab片段包含抗原结合位点，而Fc片段的三级结

构对于IgE蛋白与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的高亲和力FcεRⅠ受体

的结合力具有重要的意义。

高亲和力FcεRⅠ受体是在肥大细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞和人类

皮肤朗格汉斯细胞上发现的IgE的高亲和力受体。与高亲和