结核分枝杆菌特异性细胞因子(IFN-γ、IL-2)联合检测在肺外结核诊断中的临床价值.pdf

结核分枝杆菌特异性细胞因子(IFN-γ、

IL-2)联合检测在肺外结核诊断中的临床

价值

【摘要】目的：分析结核分枝杆菌特异性细胞因子(IFN-γ、IL-2)联合检

测（双因子检测）在肺外结核诊断中的临床应用价值。方法：对本院2020年11

月-2021年9月入院的63例临床诊断为肺外结核的患者以及52例非结核患者进

行双因子联合检测、-干扰素释放试验（T-spot检测）以及PPD检测，对结果

进行分析。结果：对入组的115例患者行双因子联合检测、T-spot检测及PPD

检测，对检测结果进行分析得，双因子并联检测、串联检测、T-spot检测和PPD

检测灵敏度分别为95.2%、84.1%、93.7%和95.2%；双因子并联检测、串联检测、

T-spot检测和PPD检测特异性分别为94.2%、100.0%、98.1%和40.4%。双因子并

联检测灵敏度高于T-spot检测，串联检测特异性高于T-spot检测和PPD检测。

结论：在肺外结核的诊断中，双因子并联检测的灵敏度高于T-spot检测，使用

双阳性为阳性指标的串联检测的特异性高于T=spot和PPD检测。双因子检测在

传统-干扰素释放试验基础上增加了对IL-2的检测，实现了对肺外结核感染的

特异性检出，在肺外结核的诊断上有非常重要的临床价值。

【关键词】肺外结核，IFN-γ，IL-2，双因子

结核病是全世界十大死亡原因之一，根据2020年WHO发布的全球结核病报

告显示，中国作为全球的30个结核病高负担国家之一，2019年结核病发病率为

58/10万人，且新发患者数达到83.3万1,2,其中很大一部分是肺外结核的患者，

相比于肺内结核这一部分患者极易被忽略，是不可忽视的结核病传染源。

目前临床上有关肺外结核的诊断方式大多具有一定的局限性。主要诊断方式

包括患者患处组织以及穿刺物的抗酸染色以及结核分枝杆菌培养，结核菌素试验，

针对结核分枝杆菌的抗体检测法，荧光定量PCR法，和γ干扰素释放试验等3-7。

其中抗酸染色法与结核分枝杆菌培养方法由于患者患处部位组织难取得，且穿刺

法对患者会有创伤伤害，取材有一定困难，均存在耗时长的问题，尤其抗酸染色

有人为影响的因素。γ干扰素释放试验采集患者外周静脉血进行检测，对刺激后

产生分泌γ干扰素的外周血单个核细胞进行定量检测，通过数量来判断患者是

否感染了结核分枝杆菌，并且相比结核菌素试验、抗体检测等诊断方法具有更高

的灵敏度，但是γ干扰素释放试验结果仅提示结核感染，不能区分活动性结核

与潜伏感染，其阳性结果不能确定有活动性结核，因为在我国结核潜伏感染人群

较多，其阳性预测值不足5,8。因此一种取材简便，方便快速，准确高效的方法是

目前临床诊断肺外结核所需要的。

近年来，针对活动性结核特异性诊断的方法研究层出不穷，不少研究团队发

现，活动性结核患者与结核潜伏感染者体内白介素2水平显著升高9,10，对活动性

结核患者外周血单个核细胞进行结核分枝杆菌特异性抗原刺激，相对于非活动性

结核患者其IL-2水平也有显著变化11,12。其中，广州迪澳医疗科技有限公司的结

核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（酶联免疫法）（DeFine.TB）是首个获

得国家审批的结核特异性IFN-γ、IL-2双因子联合检测的结核病诊断产品，该

方法在原有的γ干扰素释放试验增加了结核特异性IL-2释放试验，用于提高检

测特异性。本研究将使用该试剂盒，研究结核特异性IFN-γ、IL-2联合检测对

肺外结核诊断的效果。

1.

资料与方法

1.

一般资料

选择2020年11月至2021年9月广州胸科医院（以下简称为“我院”）收

治的13