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液体口罩
1范围
本文件规定了液体口罩的分类和原料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、
包装、运输和贮存。
本文件适用于阻隔防护病毒从呼吸道进入人体的液体口罩。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T14449—2017气雾剂产品测试方法
消毒技术规范(2002年版)(卫法监发【2002】282号)
化妆品安全技术规范(2015年版)(国家食品药品监管理总局公告2015年第268号)
中华人民共和国药典(2020年版)(国家药监局国家卫生健康委2020年第78号)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
液体口罩liquidmask
用途与物理防护口罩类似,阻隔防护病毒从呼吸道进入人体的液体产品。
蛋白类液体口罩proteinliquidmask
主要作用成分为蛋白,包括IGM、IGY,利用物理屏障阻隔或蛋白自有的杀灭病毒能力,达到阻隔防
护作用的液体口罩。
凝胶类液体口罩gelliquidmask
主要作用成分为凝胶,利用物理屏障阻隔或凝胶体自有的杀灭病毒能力和抑制病毒对细胞的吸附
等特性,达到阻隔防护作用的液体口罩。
4分类和原料要求
分类
液体口罩根据有效成分不同分为蛋白类液体口罩、凝胶类液体口罩。
原料
蛋白类液体口罩使用的蛋白原料纯度不应低于80%。
1
5技术要求
外观
无色澄清透明液体,有轻微乳光。
理化指标
应符合表1的规定。
表1理化指标
指标
项目
蛋白类凝胶类
pH值5.0~7.0
蛋白含量,mg/mL0.5~1.2-
铅,mg/L≤10
砷,mg/L≤2
汞,mg/L≤1
喷射距离,cm≥10
泄露试验无泄漏现象
微生物指标
应符合表2的规定。
表2微生物指标
项目指标
需氧菌总数,CFU/mL≤100
霉菌和酵母菌总数,CFU/mL≤10
大肠埃希菌不得检出
金黄色葡萄球菌不得检出
铜绿假单胞菌
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