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ISO9001:2015;ISODirectives2013;ISODirectives2013AnnexSL(指令附件SL)二;内容的主要变化ChangesinContent;内容的主要变化ChangesinContent;理解“组织的环境”Organizationanditscontext;;基于风险的思考Risk-basedthinking;;组织的风险分析（续）

b)顾客满意风险：顾客沟通、送货、产品本身、设计、维修以及对顾客反馈的回应方式；

c)供应链风险：独家供应商、送货时间、库存管理；

d)收入确认风险对利润的影响：收入确认受到诸如应付款、应收款、交货前货值记录、现金报价错误、计算表错误以及价格信息不完整的影响；

e)信息安全风险：病毒、未加防范的文件、信息检索错误；

f)物流风险：运输中的货损失、途中延误造成的无法交货；

g)自然灾害风险。

;风险控制过程

确定组织目标——明确风险和类型——识别对目标实现的风险——判断关键风险——制定并实施控制措施（采取风险管理工具控制风险）。;风险分析方法

a)形成组织的“风险观”：要明确组织的风险偏好和风险承受能力

风险偏好：是从大有角度来看一个组织所愿意承受的风险问题，即承受风险所能带来的利益与抵消风险的代价的比较。明确风险偏好有利于决定如何根据识别出来的风险进行资金分配；风险承受力与组织的特定目标有关。是一个实体愿意承受的与实现目标有关的各种变化的总和。一个组织对于不同的风险的承受能力不同。

;;组织质量方面的风险举例

质量方面的风险来源于产品/服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、环，当这些因素不能控制时，必然影响产品/服务的特性，也就不能达到组织经营预期的增值目的，这就是风险。这就是质量管理体系各条款描述的管控要求。

——人：人员的资质、能力、意识等；

——机：设备、设施、工具工装；

——料：采购供应商管理；

——法：设计开发、文件记录控制；

——环：工作环境和外部支持；

——测：测量设备的管理。

;不同行业的组织可能面临的风险：

注塑企业：客户关注外形尺寸，而外型尺寸取决于模具，因此对模具的设计、加工、验收、管理就是影响本企业产品质量的主要风险；

化妆品企业：配方设计要求高、卫生要求高、材料采购及储存要求高、测试人员要求高，所以高风险过程就包含了设计、消毒杀菌、储存、生产经营许可、检验人员资质确认、采购及供应商管理。

电力设计服务：客户关注设计输出，即工程方案和图纸，因此其风险主要是控制设计人员的能力、培训、资质和设计评审过程。

;基于风险的思考Risk-basedthinking;基于风险的思考Risk-basedthinking;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;标准解读;课程结束Trainingisover